הקורס מספק מענה לשלבי התכנון ההתחלתיים של מתקן GMP הכולל חדרים נקיים וסביבה מבוקרת. הקורס עוסק בכל השלבים, החל מהגדרת הצרכים, בחירת המבנה המתאים ביותר, תכנון ראשוני של המתקן, דרך תכנון קונספטואלי תוך התחשבות בדרישות הרגולטוריות וקבלת אישור משרד הבריאות ל BOD – Basis of Design.
מקום מיוחד מוקדש לתכנון מתקן שיתמוך בכל דרישות התפעול השוטף לאחר קבלת אישור ה GMP, ביצוע התיקוף של המתקן ולמעבר הנכון לעבודה שגרתית בחדרים הנקיים.
במהלך הקורס נדונים נושאים כגון: בחירת המבנה, התאמת תהליכי הייצור לחלוקה נכונה של החדרים, דרגות הניקיון והקלסיפיקציה לפי הדרישות הרגולטוריות, מניעת זיהום, מערכת HVAC, תכנון קסקדת הלחצים, זרימת אנשים וחומרים, התנהלות והתנהגות בחדרים נקיים, ואלידציה ועוד.