חדש

ICH-GCP (R3)הגרסה העדכנית של מדריך ה GCP
להיות מוכנים, לדעת, להבין ולהטמיע

בהדרכת: ד"ר ליאת בן דוד
מק"ט: 241110
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

ה ICH עוקב בדבקות אחרי השינויים המהותיים ומרחיקי הלכת שחלים בשנים האחרונות בתחום הניסויים הקליניים תוך שימת דגש על מודלים חדשים מבוססי טכנולוגיות ו-big-data. בהתאם לשינויים ולרוח התקופה הוא מתכוון להוציא הנחיות חדשות ולארגן מחדש את מדריך ה GCP. המהדורה החדשה (R3) צפויה לכלול 3 פרקים:
  • מסמך מסגרת הכולל עקרונות ותכליות
  • צרופה 1 – ריענון ההנחיות לביצוע ניסויים קליניים...המשך קריאה

ה ICH עוקב בדבקות אחרי השינויים המהותיים ומרחיקי הלכת שחלים בשנים האחרונות בתחום הניסויים הקליניים תוך שימת דגש על מודלים חדשים מבוססי טכנולוגיות ו-big-data. בהתאם לשינויים ולרוח התקופה הוא מתכוון להוציא הנחיות חדשות ולארגן מחדש את מדריך ה GCP.
המהדורה החדשה (R3) צפויה לכלול 3 פרקים:

  • מסמך מסגרת הכולל עקרונות ותכליות
  • צרופה 1 – ריענון ההנחיות לביצוע ניסויים קליניים התערבותיים
  • צרופה 2 – הנחיות לגבי ניסויים קליניים התערבותיים במודלים מתקדמים

ביום העיון:

  • נחשף המדריך בתצורתו החדשה תוך השוואה למהדורות הקודמות
  • מוצגים ההבדלים הבולטים בין המהדורות של ה GCP
  • נדונים הנושאים החדשים שיפורסמו לציבור עד המועד בו יתקיים יום העיון
סגור
תאריך:  10 אפריל, 2024

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: משרדי ביופורום, אילן רמון 3, נס ציונה
    משך הפעילות: חצי יום לימודים
    שעות: 12:30 - 09:00
    נקודות זכות:
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪1,100 + מע"מ
    ההרשמה המוזלת נסגרה
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    • מבנה המסמכים של ה ICH
      • הצגת E2, E6, E8
      • המהות של כל אחד מהם
      • יחסי הגומלין ביניהם
    • עקרונות ה GCP בנוסח החדש שמוצג בטיוטת ה R3
    • החידושים בנושאים שכבר הופיעו במהדורות קודמות
    • הכרה, הבנה והפנמה של נושאים חדשים שמופיעים לראשונה במהדורה המעודכנת
    • דיון בפערים שבין ההנחיות של המדריך החדש ונהלי משרד הבריאות לקיום ניסויים רפואיים

    למי זה מתאים?

    לכל העוסקים.ות בניסויים קליניים

    מה אקבל מכך בפועל?

    • הכרות מוקדמת ואפשרות להיות מוכן למלא אחרי ההנחיות החדשות מיד עם פרסומן
    • הבנת הקשרים בין ההנחיות החדשות והמציאות שהתפתחה מאז יצאו ההנחיות האחרונות (2016)

    מי מעביר את הקורס?

    ליאת בן דוד
    ד"ר ליאת בן דוד בעלת ניסיון של 25 ומומחית לניסויים
    קרא עוד

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי