הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
חדש
ניהול פרויקטים במחקרים קליניים באמ"ר
ניהול יעיל של ניסוי קליני תורם לכניסה מהירה של מוצר לשוק. יום העיון מקנה את היסודות העיקריים של תכנון וניהול של ניסוי קליני. במהלך יום העיון נתמודד עם הנושאים הבאים:
- הגדרת מטרות הניסוי
- הצגת תוכניות ולוחות זמנים
- הקצאת כוח אדם ותקציבים
- בחירת אתרים והיקשרות עם בעלי עניין כולל הצוותים הרפואיים שמבצעים את הניסוי וגופי הרגולציה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- הניסויים הקליניים כחלק מתהליך הפיתוח של מוצר רפואי
- ניסויים ביוזמת החברה (Sponsored) לעומת ניסויים aנעשים ביוזמת החוקר (Independent studies)
- יסודות Good Clinical Practice
- תכנון ניסוי קליני
- מטרות הניסוי והגדרת סוגי ניסויים
- בעלי העניין
- תכנון פרוטוקול הניסוי
- בניית לוחות זמנים ותקציב
- מהלך הניסוי
- בחירת אתרים, מעקב/ ניטור משתתפי הניסוי
- ניהול מידע/ דיווח תופעות לוואי
- תקשורת עם צוותי המחקר
- סקירה רגולטורית – כיצד להתכונן לביקורת (ארה"ב ואיחוד האירופי)
- סיום הניסוי
- בניית דוח סיום ניסוי
- פרסומים
למי זה מתאים?
- מנהלי מחקרים קליניים
- אנשי צוות המחקר
- עמיתי מחקר קליני – CRA
- מתאמי.ות מחקר
- אנשי סגל רפואי בעלי ניסיון במחק קליני
מה אקבל מכך בפועל?
יום העיון מקנה למשתתפיו:
- כישורים מקצועיים: הבנה מעמיקה של מושגים ופעילויות עיקריות כחלק ממחקר קליני וניהולו
- פיתוח מקצועי: ידע תאורטי ומעשי שפותחים אפיקים חדשים להתפתחות המקצועית
- בניית פרוטוקולים: התמקדות ומיומנויות של בניית פרוטוקול ניסוי מכוון מטרה שעונה לשאלות מוגדרות
- ביצוע ניסויים יעיל: את הכלים לביצוע יעיל של ניסויים קליניים
- מוכנות לביקורת: את הגישה לתקנות המרכזיות שמסייעות למוכנות צוות הניסוי למבדק
מי מעביר את הקורס?
