הנושאים שמעניינים אותי
(אפשר לבחור מספר נושאים)
כיול – כלי חיוני לחיסכון ולהעלאה של רמת האיכות והאמינות של המוצר והתהליךהטמעת הכיול – להגברת ייעול
ההכרח המדעי והדרישות הרגולטוריות מחייבים כיול של ציוד ומכשור. האם יש צורך לכייל כל מכשיר? באיזו תדירות יכויילו המכשירים? האם ביצוע הכיול על ידי מעבדת כיול מקנה בטחון כי המכשיר מתאים לשימוש לו הוא מיועד? מה הקשר בין "תוצאות המעבדה" שלנו הבוחנת את המוצר ובין כיול המכשירים? שאלות אלו ורבות אחרות נדונות מדי יום במפעלים העומדים בדרישות האיכות המתחייבות מתקני...המשך קריאה
יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות
מה תכני הקורס?
- מבוא: מדוע צריך כיול?
- מהן "עקיבות" ו"אי-ודאות" ומה חשיבותן
- כיול וכוונון – הגדרה, תאור ודרישות
- עקיבות ואי ודאות בכיול
- מערכת מדידה – דרישות איכות כיול המכשירים
- שמישות המכשירים – מי קובע ואיך?
- תאימות המכשירים למפרט (הנגזר מהצרכים) – כיצד נקבע ומי אחראי?
- סקר חוזה בין המשתמש למכייל (מהן חובות המכייל, מה ניתן לקבל ממנו, מה אין להציע ולספק)
- תעודת הכיול – איך לנתח אותה נכון? איך להפיק את התועלת המרבית מנתוניה?
- מעבדת כיול מוסמכת – מה כלול בהסמכה?
- סיכום – מה עלינו לעשות מחר ומדוע?
למי זה מתאים?
מנהלי מעבדות אנליטיות במו"פ ובבקרת איכות, עובדי תפעול, הנדסה ותחזוקה, אנשי רכש העוסקים ברכישת שרותי כיול, מנהלי ונאמני איכות,אנשי רגולציה ואנשי וולידציה של מכשור ושיטות בדיקה.
משתתפי הקורס מוזמנים להעביר (ללא פרטים מזהים) דוחו"ת כיול כדלקמן:
- 3-4 תעודות כיול שבוצעו ע"י מכיילים חיצוניים וע"י המפעילים עצמם מכל אחד מהמכשירים הבאים: HPLC, GCV-MGC, ספקטרופוטומטרים
- 3-4 דוחו"ת כיול שבוצעו לאורך זמן של תנורים, אוטוקלבים, פיפטורים, מאזניים ומקררים
כולל תעודות חמרי הייחוס שלהם וכמה עקומות עוקבות של כיול.
את התעודות יש להעביר למשרדי ביופורום לא יאוחר משבועיים לפני תחילת הקורס.
מה אקבל מכך בפועל?
- יכולת החלטה מהו הציוד הדורש כיול ו/או כוונון
- ידע בהזמנת שרותי כיול (הגדרת דרישות מהמכיילים, בחירת הספק המתאים לבצוע הכיול)
- הגדרת החוזה עם ספק הכיול
- קריאת תעודת כיול והסקת מסקנות
- קביעת מרווחי כיול
- שימוש בתוצאות הכיול לצרך מתן תוצאות מדידה ברות השואה ומשמעותיות
- קביעת תאימות המכשיר למפרט
מי מעביר את הקורס?
