איכות בניהול יצרנים לפי חוזה CMO's

בהדרכת: ד"ר גיל צומבר
מק"ט: 23847
גרסה להדפסה

שתף קולגה:

כל ספקי המגוון העצום של מוצרים ושרותים לתעשיה הביופרמצבטית (ייצור חומרי גלם סינטטיים וביולוגים, פורמולציה מילוי ואריזה, בדיקות מעבדה וסטריליזציה) הינם קבלני משנה שחובה על היזם (הלקוח/ מקבל השירות) לנהל, לעקוב ולודא את איכות המוצרים והשרותים  שהוא רוכש. איכות השירות תלויה בראש וראשונה בספק אך יש משמעות עצומה ל"ניהול הספק" ע"י מקבל השירות, והדגש מושם על איכות ובטיחות המוצר/השירות. יום...המשך קריאה

כל ספקי המגוון העצום של מוצרים ושרותים לתעשיה הביופרמצבטית (ייצור חומרי גלם סינטטיים וביולוגים, פורמולציה מילוי ואריזה, בדיקות מעבדה וסטריליזציה) הינם קבלני משנה שחובה על היזם (הלקוח/ מקבל השירות) לנהל, לעקוב ולודא את איכות המוצרים והשרותים  שהוא רוכש.

איכות השירות תלויה בראש וראשונה בספק אך יש משמעות עצומה ל"ניהול הספק" ע"י מקבל השירות, והדגש מושם על איכות ובטיחות המוצר/השירות.

יום העיון מוקדש להיבטי האיכות השונים של ניהול הספק החל משלב בחירת הספק, הסכם מסחרי והסכם איכות, העברה טכנולוגית, ליווי ייצור ואנליזות, הכנות לבדיקת רשויות (PAI לדוגמה) ומעורבות במבדקי הרשויות, התמודדות עם מחלוקות, מעורבות בחריגות ותלונות, שחרור אצוות וליווי שוטף.

יום העיון מלווה בדוגמאות ממבדקים ומהערות שנרשמו על ידי עורכי המבדקים.

סגור
תאריכים: 
  • 11/09/2023
  • 13/09/2023

מתעניינים? לחצו כאן

    מיקום הקורס: הקורס מועבר באמצעות Zoom
    משך הפעילות: יום עיון מפוצל לשני מפגשי Zoom
    שעות: 12:30 - 09:00
    נקודות זכות: 1
    שפת הקורס: עברית

    עלות הקורס המלאה: ₪2,100 + מע"מ
    ההרשמה המוזלת נסגרה
    יש לך מנוי? מגיעה לך הנחה נוספת!

    יש לך שאלה? יש לנו את כל התשובות

    מה תכני הקורס?

    • בחירת קבלן המשנה
    • מבדק ספק ראשוני ומבדקי המשך
    • חוזה ספק וחוזה איכות
    • העברת טכנולוגיה (Technology Transfer)
    • צוותי ניהול ספק וניהול לקוח
    • ליווי אצוות ראשונות, אצוות ולידציה ואצוות מסחריות
    • הכנות למבדקי רשויות, ליווי מבדקים ותגובה
    • ניהול משברים
    • מעורבות בתקלות, חריגות, תלונות
    • שחרור אצוות
    • דוגמאות ממבדקי רשויות ומהערות רשויות

    למי זה מתאים?

    • יזמים שמשתמשים בשרותים של קבלני משנה
    • קבלני משנה בתחום הפרמצבטי
    • מנהלי פרויקטים ומנהלי תפעול
    • מנהלי הבטחת איכות, רגולציה ומו"פ

    מה אקבל מכך בפועל?

    • הכרות מעמיקה של סביבת העבודה הייחודית של קבלני משנה
    • קבלת כלים לניהול איכות קבלני משנה
    • השגת יעדי התפעול והאיכות בצורה מיטבית
    • תיאום צפיות עם קבלן המשנה למניעת חיכוכים

    מי מעביר את הקורס?

    גיל צומבר
    יועץ עצמאי בנושאי הבטחת איכות פרמצבטית ויועץ של חברת הייעוץ
    קרא עוד

    הוספת תגובה

      אנא חזרו אלי