Bioforum-logo_heb-merkaz

ואלידציה של

Excel

הקורס שיגרום לגיליונות שלכם לעמוד בדרישות הרגולטוריות

תאריך פתיחה

28 בינואר 2026

משך הפעילות

יום עיון
מפוצל לשני מפגשי Zoom

שעות הלימוד

12:30 - 09:00

תעודה

מוענקת למשתתפי הקורס


למה הארגון שלכם חייב ולידציה ל Excel?

בארגונים ביורפואיים Excel הוא הרבה יותר מגיליון חישוב:
הוא משמש כמערכת איכות, כלי לניהול תוצאות מעבדה, תיעוד, כיולים, ניהול ציוד, חיזוי, חישובים רגישים — בקיצור, חלק קריטי מהתפעול היומיומי.

אבל:
רגולטורים כמו ה FDA, EMA ורשויות נוספות דורשים שכל גיליון Excel שמשרת תהליך אנליטי או איכותי — יעבור ולידציה מלאה.

בלי ולידציה תקינה — התהליך לא עומד בדרישות, הנתונים עלולים להיפסל, והארגון עלול להיחשף לסיכונים רגולטוריים.

זה בדיוק המקום שבו הקורס הזה נכנס.

למי זה מתאים?

הקורס מותאם במיוחד לאנשי מקצוע שעובדים עם נתונים רגישים, מערכות ממוחשבות ותהליכי איכות:

  • מנהלי מעבדות

  • אנשי IT בתחום המעבדות

  • מנהלי מערכות אנליטיות

  • אנשי QA

  • אנשי QC

  • מנהלי פרויקטים

  • מפתחי גליונות Excel

  • וכל מי שצריך לייצר גיליונות שעומדים בדרישות רגולטוריות מחמירות

מה תלמדו בפועל?

דרישות איכות ותקנים ל Excel

מה באמת מצפים מהגיליון שלכם כדי שיעבור ולידציה?

בניית פרוטוקול ולידציה מקצועי

כיצד מגדירים, מתעדים ומבצעים ולידציה לגיליונות Excel.

תיעוד הוולידציה — Best Practice

איך כותבים תיעוד שניתן להציג ללא חשש לביקורת רגולטורית.

היבטים רגולטוריים: 21 CFR Part 11 ו Annex 11

הבנה ברורה של מה מותר, מה אסור, ומה חובה לבצע

מי מעביר את הקורס?

למה ביופורום?

העתיד והקידום שלך מתחילים כאן!

הארגון זקוק לידע שלך כדי להצליח ולנצח בשוק תחרותי

תלמידי ביופורום נמצאים בחזית הטכנולוגית. אל תשארו מאחור

מרכז הידע היישומי של ביופורום מהווה, למעלה מ 25 שנים מוקד מפגש לחילופי ידע והתעדכנות בין התעשייה הביורפואית, המחקר המדעי בתחומי החיים והטבע ורשויות ממשל.

המרכז שוקד על חיזוק הקיים תוך שאיפה לחבור לשותפי דרך חדשים, מומחים ומרצים, ארגונים ובודדים, תלמידים ולקוחות.
במקביל, אנו חותרים להרחבת הידע שלנו ושל לקוחותינו, מחויבים לעמידה בחזית הקידמה, שואפים להיות תמיד עדכניים, פורצי דרך, מאותגרים, חדשניים ולשתף את הידע שנצבר.
ממעגלי העשייה של מאות קורסים, סדנאות וכינוסים שהפקנו, העמותות שהובלנו, המיזמים שצלחו והרעיונות שנגנזו – צמח ועלה מרכז ידע יישומי מעשיר, מקדם ומוביל בתחומו.
על העשייה הרבה אחראי צוות עובדים מיומן, מסור ומגובש שמגשים מדי יום את חזון החברה, מטייב אותו, משפר ומתווה אתגרים ואופקים חדשים. המשאב האנושי של ביופורום מניע, צולח, מחזק, מתגבר ומזניק את הארגון קדימה.

הנכם מוזמנים להכיר ולהתחבר למרכז הידע היישומי של ביופורום תוך שיטוט באתר ביופורום.
נשמח לפגוש אתכם תלמידים בקורסים ובסדנאות, משתתפים בכנסים, מרצים באירועי ביופורום, שותפים לדרך, עמיתים

מיקומנו


אילן רמון 3, פארק המדע, נס ציונה
בניין Hi Park 1

טלפון: 08-9313070

אתר: bioforum.org.il

דוא"ל: bioforum@bioforum.co.il

תפריט נגישות