28 בינואר 2026
יום עיון
מפוצל לשני מפגשי Zoom
12:30 - 09:00
מוענקת למשתתפי הקורס
בארגונים ביורפואיים Excel הוא הרבה יותר מגיליון חישוב:
הוא משמש כמערכת איכות, כלי לניהול תוצאות מעבדה, תיעוד, כיולים, ניהול ציוד, חיזוי, חישובים רגישים — בקיצור, חלק קריטי מהתפעול היומיומי.
אבל:
רגולטורים כמו ה FDA, EMA ורשויות נוספות דורשים שכל גיליון Excel שמשרת תהליך אנליטי או איכותי — יעבור ולידציה מלאה.
בלי ולידציה תקינה — התהליך לא עומד בדרישות, הנתונים עלולים להיפסל, והארגון עלול להיחשף לסיכונים רגולטוריים.
זה בדיוק המקום שבו הקורס הזה נכנס.
הקורס מותאם במיוחד לאנשי מקצוע שעובדים עם נתונים רגישים, מערכות ממוחשבות ותהליכי איכות:
מנהלי מעבדות
אנשי IT בתחום המעבדות
מנהלי מערכות אנליטיות
אנשי QA
אנשי QC
מנהלי פרויקטים
מפתחי גליונות Excel
וכל מי שצריך לייצר גיליונות שעומדים בדרישות רגולטוריות מחמירות
מה באמת מצפים מהגיליון שלכם כדי שיעבור ולידציה?
בניית פרוטוקול ולידציה מקצועי
כיצד מגדירים, מתעדים ומבצעים ולידציה לגיליונות Excel.
תיעוד הוולידציה — Best Practice
איך כותבים תיעוד שניתן להציג ללא חשש לביקורת רגולטורית.
היבטים רגולטוריים: 21 CFR Part 11 ו Annex 11
הבנה ברורה של מה מותר, מה אסור, ומה חובה לבצע
ניסיון וידע מרכזיים: יועץ בכיר בתחום ולידציה של תוכנות ומערכות מידע מומחה ל־21 CFR Part 11 ול־Annex 11
מוביל דעה בתעשייה עם עשרות שנות ניסיון
ליווה חברות תרופות, מכשור רפואי, ביו־טכנולוגיה וניסויים קליניים
שותף פעיל בהקמת מערכות איכות־תוכנה תואמות FDA ו־CE
הטמיע מערכות תוכנה רבות הפועלות היום בהצלחה במפעלי תעשייה ומרכזים רפואיים
אם יש מישהו שיודע מה רגולטור דורש מ־Excel — זה מייק.
הארגון זקוק לידע שלך כדי להצליח ולנצח בשוק תחרותי
תלמידי ביופורום נמצאים בחזית הטכנולוגית. אל תשארו מאחור
מרכז הידע היישומי של ביופורום מהווה, למעלה מ 25 שנים מוקד מפגש לחילופי ידע והתעדכנות בין התעשייה הביורפואית, המחקר המדעי בתחומי החיים והטבע ורשויות ממשל.
המרכז שוקד על חיזוק הקיים תוך שאיפה לחבור לשותפי דרך חדשים, מומחים ומרצים, ארגונים ובודדים, תלמידים ולקוחות.
במקביל, אנו חותרים להרחבת הידע שלנו ושל לקוחותינו, מחויבים לעמידה בחזית הקידמה, שואפים להיות תמיד עדכניים, פורצי דרך, מאותגרים, חדשניים ולשתף את הידע שנצבר.
ממעגלי העשייה של מאות קורסים, סדנאות וכינוסים שהפקנו, העמותות שהובלנו, המיזמים שצלחו והרעיונות שנגנזו – צמח ועלה מרכז ידע יישומי מעשיר, מקדם ומוביל בתחומו.
על העשייה הרבה אחראי צוות עובדים מיומן, מסור ומגובש שמגשים מדי יום את חזון החברה, מטייב אותו, משפר ומתווה אתגרים ואופקים חדשים. המשאב האנושי של ביופורום מניע, צולח, מחזק, מתגבר ומזניק את הארגון קדימה.
הנכם מוזמנים להכיר ולהתחבר למרכז הידע היישומי של ביופורום תוך שיטוט באתר ביופורום.
נשמח לפגוש אתכם תלמידים בקורסים ובסדנאות, משתתפים בכנסים, מרצים באירועי ביופורום, שותפים לדרך, עמיתים
מיקומנו
אילן רמון 3, פארק המדע, נס ציונה
בניין Hi Park 1
טלפון: 08-9313070
אתר: bioforum.org.il
דוא"ל: bioforum@bioforum.co.il