מבדקי איכות בסביבת GMP

תכנון וביצוע

הכוח להוביל איכות: קורס הכשרת עורכי מבדקים בסביבת GMP

להפוך למבקר פנים מקצועי בסביבת GMP: הצעד הבא בקריירה שלך

מבדקים הם כלי בקרה חשוב בידי הנהלת הארגון/המעבדה. תפקידם לבחון את מערכת הניהול והעשייה המקצועית על מנת לוודא כי המערכת עומדת בכללי ה GMP שנדרשים ממנה.
מבדקים נועדו להעניק לארגון ולהנהלה כלי חשוב בחשיפת הליקויים והחסרים הקיימים על מנת שתוכל לנקוט בפעילות מתקנת ומונעת. בכך גם יובטח כי בודקים חיצוניים ורגולטוריים שיגיעו לארגון לא יחשפו ליקויים משמעותיים אשר עלולים להעמיד את אישורי הייצור והשיווק הנחוצים בסכנה.
במהלך הקורס יידונו המרכיבים השונים בתכנון, ביצוע והפקת הלקחים ממבדקים, על מנת להפכם ליעילים ומועילים.
מי שיוכשר בקורס להיות עורך מבדקים יוכל לבצע גם מגוון מבדקים בארגון ומחוצה לו, בתנאי שהם קשורים לידע המקצועי שלו.

משך הפעילות

2 ימי לימוד

תאריך פתיחה

20 במאי 2026

שעות

09:00-17:00

מיקום הקורס

קורס היברידי: כיתת לימוד או ZOOM לבחירתכם

למי זה מתאים?

עובדים ומנהלים בתחומי

האיכות

רגולציה

ייצור

תפעול

chemist

מעבדות

כל מי שעתיד לערוך מבדק
כל מי שעתיד לעבור מבדק ולשם כך חייב להבין את מהלכיו ולהיות מוכן לקראתו כראוי ובצורה אופטימלית

מה תלמד בקורס

הגישה הפרואקטיבית לאיכות

איסוף וניתוח נתונים לצורך תכנון מבדקים, על בסיס ניתוח סיכונים

התנהגות, תכונות הבודק וטיפול בהתנגדויות

ביצוע המבדק

סיכום המבדק וניהול הפעילות הנדרשת על פי תוצאותיו

בחינת האפקטיביות של הפעילות המתקנת

מי מעביר את הקורס?

אורנה דריזין


Ph.D בביוכימיה, דיפלומה במנהל עסקים.
במהלך שנות עבודתה ניהלה את בקרת איכות בחברת אינטרפארם, את המעבדה הארצית לבריאות הציבור של משרד הבריאות, והייתה המנכ”לית של הרשות הלאומית להסמכת מעבדות. כמנכ"לית הרשות, ניהלה את קשרי המעבדות המוסמכות בעולם עם הארגונים העוסקים באמנת המטר.

בשנים האחרונות משמשת מנכ”ל ויו”ר של חברת נקסטר שעקר עיסוקה בפיתוח תרופות מקוריות ואביזרים רפואיים כימיים.

למה ביופורום?

העתיד והקידום שלך מתחילים כאן!

הארגון זקוק לידע שלך כדי להצליח ולנצח בשוק תחרותי

תלמידי ביופורום נמצאים בחזית הטכנולוגית. אל תשארו מאחור

מרכז הידע היישומי של ביופורום מהווה, למעלה מ 25 שנים מוקד מפגש לחילופי ידע והתעדכנות בין התעשייה הביורפואית, המחקר המדעי בתחומי החיים והטבע ורשויות ממשל.

המרכז שוקד על חיזוק הקיים תוך שאיפה לחבור לשותפי דרך חדשים, מומחים ומרצים, ארגונים ובודדים, תלמידים ולקוחות.
במקביל, אנו חותרים להרחבת הידע שלנו ושל לקוחותינו, מחויבים לעמידה בחזית הקידמה, שואפים להיות תמיד עדכניים, פורצי דרך, מאותגרים, חדשניים ולשתף את הידע שנצבר.
ממעגלי העשייה של מאות קורסים, סדנאות וכינוסים שהפקנו, העמותות שהובלנו, המיזמים שצלחו והרעיונות שנגנזו – צמח ועלה מרכז ידע יישומי מעשיר, מקדם ומוביל בתחומו.
על העשייה הרבה אחראי צוות עובדים מיומן, מסור ומגובש שמגשים מדי יום את חזון החברה, מטייב אותו, משפר ומתווה אתגרים ואופקים חדשים. המשאב האנושי של ביופורום מניע, צולח, מחזק, מתגבר ומזניק את הארגון קדימה.

הנכם מוזמנים להכיר ולהתחבר למרכז הידע היישומי של ביופורום תוך שיטוט באתר ביופורום.
נשמח לפגוש אתכם תלמידים בקורסים ובסדנאות, משתתפים בכנסים, מרצים באירועי ביופורום, שותפים לדרך, עמיתים

הבוגרים שלנו מספרים

מיקומנו

אילן רמון 3, פארק המדע, נס ציונה

טלפון: 08-9313070

אתר: bioforum.org.il

דוא"ל: bioforum@bioforum.co.il

 
 

תפריט נגישות