בעולם הביורפואי, ניהול סיכונים אינו בגדר המלצה – אלא דרישה רגולטורית מחייבת המשפיעה ישירות על אישורי שיווק, איכות המוצר ובטיחות המטופל.

קורס FMEA – ניתוח והערכת סיכונים מספק למשתתפים הבנה עמוקה וכלים פרקטיים ליישום גישת Risk-Based לאורך כל מחזור חיי המוצר – משלב הפיתוח ועד השימוש בפועל.

במהלך הסדנה, המשלבת תרגול מעשי, תלמדו כיצד לזהות סיכונים באופן שיטתי, להעריך חומרה, הסתברות ויכולת גילוי, לחשב ערכיRPN  ולהטמיע בקרות ומנגנוני מיטיגציה בהתאם לדרישות תקנים ורגולציה בינלאומיים כגון FDA ,ISO ו .GDPR-

הקורס מדגיש יישום אמיתי בשטח כך שתוכלו לא רק להבין את המתודולוגיה, אלא גם להטמיע אותה בארגון בצורה אפקטיבית, לעמוד בביקורות ולהפוך את ניהול הסיכונים לכלי ניהולי שמייצר ערך.