הסדנה מספקת כלים מעשיים לתכנון, ביצוע וסיכום מבדקי ספקים, תוך שימוש במקרי בוחן ומשחקי תפקידים המדמים מצבים אמיתיים באתר הנבדק.
מבדקי ספקים הם חלק מרכזי בניהול איכות, בקרה וניהול סיכונים מול ספקים, יצרנים, קבלני משנה וברוקרים. יום העיון מתמקד בהבנה מעשית של תהליך המבדק: משלב ההיערכות והתכנון, דרך ביצוע המבדק באתר ועד כתיבת הדוח, ניהול הממצאים ומעקב אחר פעולות מתקנות.
הקורס מונחה על ידי עורכת מבדקים מנוסה ומשלב מקרי בוחן, תרגול וסימולציות. הדגש הוא על כלים פרקטיים: מה לשאול, כיצד לנהל את הזמן באתר הנבדק, כיצד לסכם את המבדק, כיצד לדווח על ממצאים וכיצד לעקוב אחרי תיקונים ויישום פעולות מתקנות.
הסדנה מתאימה לאנשי איכות, רכש, ייצור, לוגיסטיקה, מו"פ, מנהלים וכל מי שמעורב בתכנון, ביצוע או ניהול מבדקי ספקים בארגון.
סדנה
2 מפגשים
14 ביולי 2026
9:00 – 17:00
קורס היברידי
בכיתת לימוד וב Zoom

תכנון לוחות זמנים
בחירת מסמכים מראש
גישה מבוססת סיכון

מה לשאול במהלך המבדק
איך לנהל זמן
איך להוביל דיון מקצועי

סיכום המבדק
כתיבת דוח אפקטיבי
מעקב אחרי CAPA ותיקונים
קרן טיילור (גינסבורי)
קרן טיילור (גינסבורי), M. Sc. B. Pharm. MR PharmS –
בעלת ניסיון של למעלה מעשרים שנה בתעשייה הפרמצבטית.
בוגרת תואר ראשון ברוקחות ותואר שני במיקרוביולוגיה מאוניברסיטה של לונדון.
קרן החלה את הכשרתה המקצועית בתעשייה הפרמצבטית במחלקת המו"פ של חברת Smith & Nephew באנגליה. מאז ועד היום היא ממשיכה את דרכה בתעשייה הביו-רפואית.
לאחר עלייתה ארצה, עבדה בטבע במשך 7 שנים.
קרן ייסדה את חברת הייעוץ PCI-Pharmaceutical Consulting Israel Ltd. שמספקת מזה 14 שנה שרותי יעוץ והדרכה לתעשייה הפרמצבטית, הביוטכנולוגית ויצרני API's. קרן מסייעת לעובדים ולמנהלים בתעשייה להיענות לדרישות התקינה של רשויות הרגולטוריות, להקים, לנהל ולשפר את מערכות האיכות שלהן, ולהיערך לביקורות ה-FDA והרשויות בקנדה ובאירופה.
חברת PCI מבצעת מבדקי איכות של ספקים, קבלני משנה ומעבדות, וביקורות פנים בחברות עצמן. גב' גינסבורי הקימה את מחלקת הקומפליאנס בטבע ופרסמה ספר בנושא הענות למבדקים שיצא לאור בארה"ב ונרכש הן ע"י חברות בינלאומיות רבות והן ע"י ה-FDA.
גב' גינסבורי הינה מרצה מבוקשת ברחבי העולם בנושאי איכות וידועה בשיטת ההנחיה התוססת והמרתקת שלה.
IVT – המכון לטכנולוגיות ואלידציה העניק לה בשנת 2006 את תואר "מצגת השנה" ואת התואר "הסמינר האינטרנטי הנבחר" לשנת 2007.
גב' גינסבורי משקיעה שעות רבות בהתנדבות בקידום הפעילות של הסניף הישראלי של ה-PDA ובימים אלה שוקדת יחד עם אחרים על עריכת תיק טכני בנושא GMP של ייצור לניסויים קליניים.
הארגון זקוק לידע שלך כדי להצליח ולנצח בשוק תחרותי
תלמידי ביופורום נמצאים בחזית הטכנולוגית. אל תשארו מאחור
מרכז הידע היישומי של ביופורום מהווה, למעלה מ 25 שנים מוקד מפגש לחילופי ידע והתעדכנות בין התעשייה הביורפואית, המחקר המדעי בתחומי החיים והטבע ורשויות ממשל.
המרכז שוקד על חיזוק הקיים תוך שאיפה לחבור לשותפי דרך חדשים, מומחים ומרצים, ארגונים ובודדים, תלמידים ולקוחות.
במקביל, אנו חותרים להרחבת הידע שלנו ושל לקוחותינו, מחויבים לעמידה בחזית הקידמה, שואפים להיות תמיד עדכניים, פורצי דרך, מאותגרים, חדשניים ולשתף את הידע שנצבר.
ממעגלי העשייה של מאות קורסים, סדנאות וכינוסים שהפקנו, העמותות שהובלנו, המיזמים שצלחו והרעיונות שנגנזו – צמח ועלה מרכז ידע יישומי מעשיר, מקדם ומוביל בתחומו.
על העשייה הרבה אחראי צוות עובדים מיומן, מסור ומגובש שמגשים מדי יום את חזון החברה, מטייב אותו, משפר ומתווה אתגרים ואופקים חדשים. המשאב האנושי של ביופורום מניע, צולח, מחזק, מתגבר ומזניק את הארגון קדימה.
הנכם מוזמנים להכיר ולהתחבר למרכז הידע היישומי של ביופורום תוך שיטוט באתר ביופורום.
נשמח לפגוש אתכם תלמידים בקורסים ובסדנאות, משתתפים בכנסים, מרצים באירועי ביופורום, שותפים לדרך, עמיתים
מיקומנו
אילן רמון 3, פארק המדע, נס ציונה
טלפון: 08-9313070
אתר: bioforum.org.il
דוא"ל: bioforum@bioforum.co.il