ניהול שרשרת האספקה בתעשיית התרופות

בואו נדבר על האתגרים יוצאי הדופן של ניהול שרשרת האספקה בתעשיית התרופות.
מה מבדיל את שרשרת האספקה הפרמצבטית מתעשיות אחרות?

אז מעבר לעובדה שמדובר לרוב בשרשראות אספקה גלובליות (ריבוי ספקים, מכסים, תקנות מקומיות) ומעבר לצורך הקבוע של שמירה על איכות ובטיחות המוצר המתנייד, הנה כמה נושאים כמעט-ייחודיים לשרשראות האספקה הפרמצבטיות:

ניהול מלאי ושימור מוצרים 📑
מוצרים תרופתיים רבים דורשים תנאי אחסון קפדניים, כמו לחות או טמפרטורות מבוקרות, כדי לשמר את האפקטיביות ובטיחות התרופה.
ניהול מלאי לא מדויק או כשל בשימור התנאים עלול להוביל להרס מוצרים בשווי רב ולהשפיע על זמינות התרופות בשוק.

תנודתיות בביקוש 📉 📈
הביקוש לתרופות עשוי להשתנות באופן בלתי צפוי, כמו לדוגמא בזמן מגפת הקורונה.
התפרצות מחלות עונתיות או כניסת מוצרים חדשים לשוק עלולים גם הם לגרום עליות או ירידות בלתי צפויות בביקוש.
קושי בניבוי הביקוש עלול לגרום למחסור בתרופות חיוניות או לעודף מלאי של מוצרים שלא נדרש להם שימוש ושעליהם מוטבע תאריך תפוגה.

מעקב ואיתור מוצרים 🔍
שקיפות ומעקב אחר כל חלק בשרשרת האספקה חשובים מאוד בתעשיית התרופות, כדי להבטיח שהמוצר מגיע בתנאים הנכונים, כדי להתמודד עם בעיות של זיוף תרופות וכדי להבטיח את האפשרות של החזרת תרופות במידה ויש צורך בכך.
טכנולוגיות כמו בלוקצ'יין ורכיבים לאימות יכולים לעזור לעקוב אחר מוצרים לאורך כל שרשרת האספקה, אך האימוץ שלהם בתעשיית התרופות עדיין חלקית.

🕵‍♂️ אבטחת סייבר Cybersecurity
העובדה ששרשראות האספקה בתעשיית התרופות הן גלובליות לרוב וכוללות זרועות רבות ומורכבות של אספקה שוטפת, הופכות אותן לשבריריות ולמטרות מבוקשות על ידי פושעי סייבר.
בשנת 2020, חברת Universal Healthcare Services (ארה"ב) הפסידה 67 מליון דולר מהכנסות התפעול עקב תקיפת סייבר על מערכות המחשוב של החברה!

קיימות ♻
בשנים האחרונות יש דרישה הולכת וגוברת להתייחס לנושאי קיימות ואחריות חברתית בתעשיית התרופות.
חברות נדרשות לשפר את יעילותן האנרגטית, להפחית פליטות ולהשתמש באריזות ובחומרי גלם ידידותיים לסביבה, כל זאת תוך שמירה על האיכות והבטיחות הנדרשות.

על כל אלה יש להוסיף
עמידה בתקנים ורגולציה 🤓
תעשיית התרופות היא מהענפים המפוקחים ביותר בעולם.
כל תהליכי הייצור, האחסון וההפצה חייבים לעמוד בסטנדרטים מחמירים של רשויות רגולטוריות כמו ה-FDA בארה"ב או ה-EMA באירופה ולהיות תחת פיקוחן המתמיד.
כל כשל בעמידה בתקנים יכול לגרור השבתה של ייצור, קנסות כבדים או איסור הפצת המוצר.
המעקב אחר דרישות רגולטוריות מתעדכן כל הזמן ודורש התאמה מתמדת.

ההנחיות המובילות והנפוצות ביותר בניהול ההפצה בתעשיית התרופות הן ה-GDP-Good Distribution Practices
הנחיות אלה מתארות את התנאים המינימליים שבהם על מפיץ התרופות לעמוד

הצטרפו ל Rachel Karpel ואלינו Bioforum Applied Knowledge Center לקורס GDP שמתקיים ב 28 ו-29 באוקטובר 2024.
הקורס מתקיים בזום