חיפוש קורסים לפי נושא



מנוי

מר הרפז שלומי

  • ישראל
  • ישראל
מר הרפז שלומי
  • תחומי התמחות
  • רגולציה אמ"ר
    הגשות רגולטוריות אמ"ר
    איכות אמ"ר
    פיתוח מוצר אמ"ר
בעל תואר ראשון ושני בהנדסה ביו-רפואית בטכניון, ובעל תואר שני בהיסטוריה כללית.
בעבודתו כיועץ רגולציה ואיכות בחברת H.M.Da, משמש שלומי כיועץ לחברות מכשור רפואי לאורך כל תהליך פיתוח המוצר, סייע לחברות להגדיר מסלולי רגולציה ולהגיש את מוצריהן ל- FDA ולרשויות האירופאיות.
מר הרפז עבד עם מספר חברות המפתחות מוצרים אשר נמצאים על קו התפר שבין מכשירים מפוקחים ולא מפוקחים (לרבות מוצרי תוכנה), כמו גם עם מספר חברות אשר מפתחות טכנולוגיות רפואיות חדשניות הנמצאות על קו התפר שבין הגשת de novo והגשת 510(k).
הקורסים של  מר הרפז שלומי
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הודעה
שלח