קטגוריה: איכות , ביוטכנולוגיה / ביולוגיה
דה-פירוגנציה ושיטות לסילוק אנדוטוקסינים
מרצה:
תאריך: 7 אוגוסט 2012
מיקום הקורס:  מכון דוידסון - מכון ויצמן למדע, רחובות
שפת הקורס: עברית
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
התכנסות והרשמה: 8:30
עלות: 1,750 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 12440
 
 
נוכחות של אנדוטוקסינים בתרופות, אביזרים רפואיים ושתלים המוחדרים לגוף עשויה לגרום לתגובה של שוק ובעקבותיו אף למוות. בקורס נכיר את מבנה מולקולת האנדוטוקסין, הליפופוליסכריד (LPS) ונסקור את השיטות השונות לניקוי מוצרים בתעשיית התרופות והאמ"ר מנוכחותם של אנדוטוקסינים.
התועלת שתופק
  • הכרת מולקולת ה-LPS והקשיים שבהרחקתה
  • הכרת השיטות השונות לניקוי תרופות ואמ"ר מאנדוטוקסינים
  • הכרת הדרישות הרגולטוריות
תכני הקורס
  • אנדוטוקסין: הגדרות, מבנה, תכונות, פעילות, מקורות זיהום, תקנים
  • דרישות רגולטוריות: חישוב  Endotoxin Limit, MVD
  • דרכים לאינאקטיבציה של אנדוטוקסין
  • דרכים לסילוק של אנדוטוקסין
  • ואלידציה של תנורים
קהל היעד
  • ייצור: מנהלים, ראשי צוותים, צוותי תפעול
  • אבטחת איכות: מנהלים, מנהלי מעבדות, מבקרי איכות, מנהלי ואלידציות ועובדים בתחום
  • רגולציה: מנהלים וצוותי QA
  • מחקר: מנהלי פיתוח, מדענים, חוקרים
  • הנדסה: אחראי מים WFI, אחראי חדרים נקיים, מהנדסי ייצור
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הודעה
שלח