קטגוריה: ניסויים פרה-קליניים , ניסויים קליניים , פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים
פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK&PD) - הקשרים ביניהם ויישומן במו"פ
 יישום של פרמטרים בשלבים הפרקליניים והקליניים של פיתוח תרופות
מרצה: פרופ' רוני לוי
תאריך: 28 פברואר 2012
מיקום הקורס:  מכון דוידסון - מכון ויצמן למדע, רחובות
שפת הקורס: עברית
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
התכנסות והרשמה: 09:00 - 08:30
עלות: 1,950 ש"ח + מע"מ. מחיר למנוי: 1,575 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 12238
 
 
שיקולים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים מעורבים בשלבי פיתוח תרופות, ויישום נכון של הפרמטרים השונים בשלבים הפרה-קליני והקליני הינו חיוני להצלחת תהליך הפיתוח. יום העיון יתרכז בהיבטים השימושיים של הנושא בעזרת הדגמות ופיתרון מודרך של בעיות.
התועלת שתופק
  • תגבור והעמקת ההבנה של הפרמטרים הפרמקוקינטיים השונים
  • הבנת הקשרים ביניהם, השלכותיהם במהלך פיתוח תרופות והשימוש הנכון בהם בתכנון ניסויים פרה-קליניים וקליניים.
תכני הקורס
  • מעורבות פרמקוקינטיקה (PK) ופרמקודינמיקה (PD) במהלך הפיתוח של תרופות
  • הקשר בין ריכוז התרופה בדם (PK) לבין האפקט שלה  (PD)- מקרים בעייתיים.
  • ניסויים פרה-קליניים :In Vitro האינטראקציה של תרופות עם רצפטורים, מודלים In Vitro – יתרונות וחסרונות.
  • ניסויים פרה-קליניים :In Vivo אקסטרפולציה ממודל חייתי לאדם, דוגמאות חיוביות ושליליות.
  • הפרמקוקינטיקה הייחודית של חלבונים ונוגדנים.
  • ביו-אקוויוולנטיות של תרופות גנריות: הדרישות הרגולטוריות.
  • ניתוח פרמטר הפינוי (Clearance) הקשר בינו למהלך סילוק התרופה
  • תכנון ניסויים פרה-קליניים וקליניים. 
  • שימוש בתוכנה ממוחשבת להפקת פרמטרים פרמקוקינטיים
קהל היעד
  • אנשי מחקר ופיתוח של תרופות חדשות וגנריות
  • מנהלים ואנשי צוות של ניסויים פרה-קליניים
  • מתכננים, חוקרים ואנשי צוות של ניסויים קליניים
  • מנהלי איכות המעוניינים בהיבטים הפרמקוקינטיים של תהליך הפיתוח.
אודות המרצה
פרופ' רוני לוי,
מנהל מדעי, חברת פרמהסיד בע"מ
בעל למעלה משלושים שנות ניסיון במחקר פרקליני וקליני (מהן 13 שנים כמנהל מחלקה לפרמקולוגיה במכון למחקר ביולוגי).  כתב 61 פרסומים מדעיים, 23 פרקים בספרים והיה שותף בעריכה של ארבעה ספרים ועיתון מדעי.  מלמד פרמקולוגיה מזה תשע שנים בבית הספר לרפואה בינלאומית של אוניברסיטת בן-גוריון בנגב.

למידע על תוכנית המנויים לחצו כאן
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הודעה
שלח