קטגוריה: מומחים מחו"ל , פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים , רגולציה - תקינה
The European Variations Rules & the Science Behind
 הדרישות האירופאיות להגשת שינוי (Variation) בתיק רישום והבסיס המדעי שלהן
מרצה: Dr. Malcolm Ross
תאריך: 13 אפריל 2011
מיקום הקורס:  מלון מטרופוליטן, רח' טרומפלדור 11, תל אביב
שפת הקורס: עברית
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 2,150 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 11218
The European Variations Rules & the Science Behind
 

לצורך ניהול יעיל של הליך הגשת שינוי בתיק רישום במדינות האיחוד האירופאי דרוש ידע ייחודי, כולל הכרת הדרישות הרגולטוריות והבנה של מגוון נושאים טכניים.
נושא חשוב במיוחד הוא אפיון מדויק של השינוי המבוקש ואילו נתונים נדרשים כדי לבסס את הצורך בביצוע השינוי.
יום העיון יידון בנושאים אלה ויספק הבנה מעמיקה של התהליך הכרוך בהתמודדות מול הרשויות הרגולטוריות.

 
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הודעה
שלח