קטגוריה: כיול , איכות , ייצור , מעבדה
ניהול מערך הכיול כחלק ממערך האיכות
איך עומדים בדרישות וחוסכים עלויות מיותרות?
מרצים: מר תדי הופמן
תאריך: 12 דצמבר 2011
מיקום הקורס:  מכון דוידסון - מכון ויצמן למדע, רחובות
שפת הקורס: עברית
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
התכנסות והרשמה: 09:00 - 08:30
עלות: 1,750 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 11213
ניהול מערך הכיול כחלק ממערך האיכות
 
ההכרח המדעי והדרישות הרגולטוריות מחייבים כיול של ציוד ומכשור. האם יש צורך לכייל כל מכשיר? באיזו תדירות יכויילו המכשירים? האם ביצוע הכיול על ידי מעבדת כיול מקנה בטחון כי המכשיר מתאים לשימוש לו הוא מיועד? מה הקשר בין "תוצאות המעבדה" שלנו הבוחנת את המוצר ובין כיול המכשירים? שאלות אלו ורבות אחרות נדונות מדי יום במפעלים העומדים בדרישות האיכות המתחייבות מתקני ה- ISO ה- GMP.
 
מטרת הקורס היא לענות על השאלות ולצייד את המשתתפים בכלי עבודה מעשיים איתם יוכלו לנהל את נושא הכיול במעבדה או במפעל. רכישת הכלים תאפשר:
  • להפיק את המרב מהאמצעים המושקעים בכיול
  • להבטיח כי לא יעשה כיול שלא לצורך
התועלת שתופק
  • יכולת החלטה מהו הציוד הדורש כיול ו/או כוונון
  • ידע בהזמנת שרותי כיול( הגדרת דרישות מהמכיילים, בחירת הספק המתאים לבצוע הכיול)
  • הגדרת החוזה עם ספק הכיול
  • קריאת תעודת כיול והסקת מסקנות
  • קביעת מרווחי כיול
  • שימוש בתוצאות הכיול לצרך מתן תוצאות מדידה ברות השואה ומשמעותיות
  • קביעת תאימות המכשיר למפרט
תכני הקורס
  • מבוא: מדוע צריך כיול?
  • מהן "עקיבות" ו"אי-ודאות" ומה חשיבותן
  • כיול וכוונון - הגדרה , תאור ודרישות
  • עקיבות ואי ודאות בכיול
  • מערכת מדידה – דרישות איכות כיול המכשירים
  • שמישות המכשירים- מי קובע ואיך?
  • תאימות המכשירים למפרט (הנגזר מהצרכים)-כיצד נקבע ומי אחראי?
  • סקר חוזה בין המשתמש למכייל (מהן חובות המכייל, מה ניתן לקבל ממנו, מה אין להציע ולספק)
  • תעודת הכיול- איך לנתח אותה נכון? איך להפיק את התועלת המרבית מנתוניה?
  • מעבדת כיול מוסמכת – מה כלול בהסמכה?
  • סיכום- מה עלינו לעשות מחר ומדוע?
קהל היעד

מנהלי מעבדות אנליטיות במו"פ  ובבקרת איכות, עובדי תפעול, הנדסה ותחזוקה, אנשי רכש העוסקים ברכישת שרותי כיול, מנהלי ונאמני איכות,אנשי רגולציה ואנשי וולידציה של מכשור ושיטות בדיקה.

משתתפי הקורס מוזמנים להעביר (ללא פרטים מזהים) דוחו"ת כיול כדלקמן:
  • 3-4 תעודות כיול שבוצעו ע"י מכיילים חיצוניים וע"י המפעילים עצמם מכל אחד מהמכשירים הבאים: HPLC, GCV-MGC, ספקטרופוטומטרים
  • 3-4 דוחו"ת כיול שבוצעו לאורך זמן של תנורים, אוטוקלבים, פיפטורים, מאזניים ומקררים

כולל תעודות חמרי הייחוס שלהם וכמה עקומות עוקבות של כיול.
את התעודות יש להעביר למשרדי ביופורום לא יאוחר משבועיים לפני תחילת הקורס.

אודות המרצה

 
תדי הופמן
בעל תואר שני במטרולוגיה, מהנדס איכות מטעם העמותה לאיכות של ארה"ב.
עורך מבדקי כיול מטעם הרשות הלאומית להסמכה של בריטניה.
מר הופמן עבד שנים רבות כמנהל המרכז לכיול של מכון התקנים, בעל ניסיון עשיר בהדרכה והסמכה בתחום הכיול.
מר הופמן הינו יועץ  של הרשות הלאומית להסמכת מעבדות.
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הודעה
שלח