GLP בניסויים פרה-קליניים

הרשמה מוקדמת במחירים מוזלים
הרשמה מוקדמת עד ה-8 במרץ 2020
3,330 ש"ח + מע"מ
הרשמה החל מה-9 במרץ 2020
3,700 ש"ח+מע"מ

תאריך: 17, 18 מרץ 2020
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: 2 ימי לימודים מלאים
שעות: 9:00 – 17:00
עלות: 3,700 ש"ח+מע"מ
נקודות זכות: 2
מק''ט: 20065
שפת הקורס: עברית
על הקורס
GLP – Good Laboratory Practice תנאי עבודת מעבדה נאותים היא מערכת איכות שמטרתה להבטיח ביצוע אמין, הדיר ואיכותי של מחקרים פרה-קליניים. 

מערכת זו החלה את דרכה לפני כ 25 שנים והתפתחה למתכונתה הנוכחית כתוצאה מאירועים, טראומטיים בחלקם, שמשתקפים בתקינה של רשויות התקינה השונות –
FDA, EPA, OECD ורבות נוספות.

GLP היא מערכת איכות אמינה, שבאמצעותה ניתן להבטיח את שלמותו של תהליך איסוף הנתונים והסקת המסקנות במחקרים פרה-קליניים.
ה-
GLP מספק מענה לכל שלבי המחקר הפרה קליני, החל משלבי התכנון, הפיתוח והייצור של מוצר המחקר, ניהול המעבדות שתומכות בניסוי, איסוף הנתונים, עיבודם והסקת המסקנות.
קהל היעד
  • מנהלי מעבדות ועובדי מעבדה בכירים
  • מנהלי ניסויים
  • אנשי איכות
  • מנהלי מוצרי
  • ארגונים המשתמשים בשירותי מעבדה פרה-קלינית
  • מנהלים ואנשי רגולציה
GLP בניסויים פרה-קליניים
התועלת שתופק
  • הכרת מערכת איכות וכלים לביצוע מחקרים בהתאם לדרישות מערכת האיכות
  • הכרת הדרכים ליישום מערכת איכות במעבדות שנוטלות חלק במחקר פרה קליני
  • הבנה ויישום של הכלי הניהולי לייעול עבודת המעבדה
  • הבנת הדרישות הרגולטוריות במחקרים פרה קליניים
  • פיתוח יכולת מעקב אחר מהלך ביצוע המחקר, הנתונים והתוצאות
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • סקירה היסטורית קצרה
  • הגדרות ה- GLP ע"י רשויות התקינה השונות
  • תפקיד ואחריות ההנהלה
  • ארגון ומשאבי אנוש, הגדרת אחריות של הנושאים בתפקידי מפתח
  • הבטחת איכות – מבדקים פנימיים וחיצוניים
  • מבנים וציוד – תחזוקה, כיול ואימות
  • מערכות בדיקה
    • בעלי חיים במחקרים In vivo (אחזקה וטיפול, אתיקה מקצועית וחוק צער בעלי חיים)
    • שיטות חלופיות, קווי תאים, קיטים ביולוגיים במחקרי מבחנה In vitro  
  • החומר / ההתקן הרפואי הנבדק וחומרי הביקורת והייחוס
  • נהלי עבודה – למה, כמה, איך?
  • תכנית המחקר, ביצוע המחקר, איסוף נתונים, עיבוד הנתונים וכתיבת דוח סופי
  • רשומות, תיעוד וארכיון
  • ניסוי רב-אתרי (multi-site): מתי ואיך? דרישות ממעבדות המשנה.
  • אחריות היזם (sponsor)
אודות המרצה

ד''ר עודד לאור

רופא וטרינר, בעל ניסיון רב בתחום הפיתוח והמחקר הפרה-קליני וההיבטים הרגולטורים. מראשוני העובדים בחברה לחקר מדעי החיים ישראל (LSRI) . שימש כמנהל מעבדת הבטחת איכות וביקורת איכות בחטיבה הוטרינרית בחברת טבע.
כיום, מנהל מערך האיכות והבקרה בחברת Envigo CRS Israel. החברה פועלת מזה כ-12 שנים תחת הסמכת GLP ותקניISO ולאחרונה עברה הסמכת .GMP ד"ר לאור הינו שותף פעיל ובכיר לעמידה מוצלחת של חברת הרלן במבדקי GLP.

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו