פיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים

הרשמה מוקדמת במחירים מוזלים
הרשמה מוקדמת עד ה-27 באוגוסט 2020
1,665 ש"ח + מע"מ
הרשמה החל מה-28 באוגוסט 2020
1,850 ש"ח + מע"מ

תאריך: 7 ספטמבר 2020
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  9:00-17:00
עלות: 1,850 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 20895
שפת הקורס: עברית
על הקורס
מוצג כאן קורס העוסק בפיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים ובפרמנטורים. בקורס יוצגו פיתוח תהליכי ייצור בביוריאקטורים על פי הדרישות הרגולטוריות, פיתוח תהליך על פי ה QbD – Quality by Design ובכלל זה שימוש בשיטות DoE, לאפיון ה Space design לאופטימיזציה של תהליך הגידול והייצור. הקורס יעסוק גם בפיתוח מדיה לגידול וייצור, והגורמים המשפיעים על איכות המוצר ובכלל זה השינויים שלאחר תרגום החלבון (Post-Translational Modifications). הקורס יעסוק בגימלון תהליכי גידול וייצור והפרמטרים החשובים בגימלון תהליכים. בסיום הקורס יהיה דיון קבוצתי בבעיות שכיחות בפיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים.
קהל היעד
  •  מנהלי פיתוח
  •  מנהלי ייצור
  • טכנאים ומהנדסים העוסקים בייצור בתעשייה הביוטכנולוגית והביופארמה
  • מנהלים ועובדים באבטחת איכות ובקרת איכות
  • עובדים הקשורים לתהליכי פיתוח וגימלון תהליכי ייצור בחיידקים ובתאים אנימליים
פיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים
התועלת שתופק
הרחבת הידע בפרמנטציה של חיידקים ותאים אנימליים, הבנה מעמיקה של תהליכי גידול וייצור בביוריאקטורים ופרמנטורים. הקורס יעזור לקהל היעד לפתח תהליכים באופן מבוקר ומתוכנן תוך יישום שיטת ה QbD. הקניית שליטה טובה יותר על תהליך הפרמנטציה ועל גימלון התהליך. בתחילת הקורס המשתתפים יקבלו את חוברת הקורס, ובסיום הקורס ישלחו לכל דורש הקבצים של המצגות.
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • תהליכי ייצור בביוטכנולוגיה - תהליכים מנתיים ותהליכים רציפים: batch, fed batch, repeated batch, multi stage system, chemostat, turbidostat, perfusion
  • מדיה לחיידקים ולתרביות תאים אנימליים. סוגי מדיה, הרכב המדיה, פיתוח מדיה, יציבות מדיה, השפעה של מטבוליטים על הגידול והייצור.
  • נשאים המשמשים בגידול וייצור עם תאים אנימליים במערכות פרפוזיה.
  • פיתוח תהליכים על פי דרישות רגולטוריות – קביעת הפרמטרים הקריטיים של תהליך הייצור והמוצר (Critical Process Parameters & Critical Quality Attributes), גישה מעשית ורגולטורית לפיתוח תהליכים לתכנון ניסויים (A practical approach to DoE), פיתוח תהליכים על פי ה QbD (Quality by Design) וקביעת Design Space.
  • גימלון תהליכים והפרמטרים החשובים בגימלון. האתגרים בגימלון תהליך.
  • בעיות שכיחות בפיתוח וגימלון תהליכים בביוריאקטורים – סיכום ודיון בקבוצה.
אודות המרצה

ד"ר יהושע (שוקי) אלוני

לד"ר יהושע אלוני ניסיון רב שנים (מעל 30 שנה) בתעשייה הביוטכנולוגית ובתעשיית הביופארמה, בייצור, פיתוח וגימלון תהליכים ביוטכנולוגיים. לאחר סיום הדוקטורט בביוכימיה באוניברסיטה העברית, הוא עשה פוסט-דוקטורט בארה"ב בפרמנטציה של חיידקים. לאחר חזרתו ארצה עבד בויטמד תעשיות פרמצבטיות כמיקרובולוג מפעלי ולאחר מכן באינטרפארם (Serono, Merck) כמנהל המחלקה לפיתוח תהליכים, בפיתוח וייצור תרופות חדשניות בחיידקים ובתאים אנימליים.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


לומדים אצלנו