API solid state characterization
in preformulation studies


תאריך: 15 ספטמבר 2019
מיקום הקורס: מלון דן פנורמה תל אביב
מידע כללי
משך הפעילות: חצי יום לימודים
שעות: 09:00 – 12:00
עלות: 600 ₪ + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 191025
שפת הקורס: אנגלית
על הקורס

Solid oral dosage forms are the most cost-effective means of drug delivery. Many challenges need to be overcome for a successful development. One important step is finding a suitable solid crystalline form of the active pharmaceutical ingredient (API) for accomplishing successful biostudy. Also, a robust manufacturing process and consistent quality of the pharmaceutical product is crucial for manufacturing with minimal failures, and may be achieved by identifying and controlling critical physical properties of the active pharmaceutical ingredient.

The formulator carries out a design study in search of a formulation that meets criteria set for the stability, dissolution, tablet hardness, and bioavailability. The physical properties of the API (as well as the excipients) play a major role in meeting the aforementioned criteria. Lack of full characterization of the API may lead later to sudden problems in manufacturing, and failed batches. Those problems are frequently associated with undetected physical phenomena (batch-to-batch variations), and the stage at which problems occur, usually in production, is usually too late for any attempt to understand the underlying cause.

This short course will review the physical properties of API powders which have inpact on formulation requisites, with focus on understanding their dependence on structural properties of the particles/crystals. Analytical methodologies will be reviewed as well.

קהל היעד

The course is targeted to:
Solid-state chemists/analysts and analytical chemists
API R&D researchers
Formulators
Pharma R&D researcher
RA, QA

 API solid state characterization
 in preformulation studies
התועלת שתופק
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
אודות המרצה

ד''ר יהודית ארונהיים

בעלת תואר ד"ר בכימיה שימושית מהאוניברסיטה העברית.
בעלת נסיון של 27 שנה בחברת טבע בתחום איפיון תכונות פיזיקליות של תרופות, לרבות איפיון פולימורפים.
מנהלת לשעבר במו"פ הגלובלי של חטיבת הכימיה בחברת טבע, מתמחה באנליזות ואיפיון של פולימורפים ואבקות פרמצבטיות.
אחראית על כתיבה של עשרות פטנטים בתחום הפולימורפיזם.
כיום יועצת עצמאית בנושאים הנ"ל.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


לומדים אצלנו