ייצור תכשירים סטריליים
בעבודה אספטית

הרשמה מוקדמת במחירים מוזלים
הרשמה מוקדמת עד ה-2 בפברואר 2020
1,665 ש"ח + מע"מ
הרשמה החל מה-3 בפברואר 2020
1,850 ש"ח + מע"מ

תאריך: 12 פברואר 2020
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 9.00 - 17.00
עלות: 1,850 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 201000
שפת הקורס: עברית
על הקורס
עקרונות ייצור תכשירים סטריליים באמצעות עבודה אספטית, משלבי תכנון המתקן וסביבת העבודה ועד לתכנון תהליכי העבודה. בקרת מזהמים מיקרוביולוגיים, מערכות RABS ובניית רמה נאותה של sterility assurance.
קהל היעד
  • עובדים ומנהלים של רצפת הייצור בחדרים נקיים
  • עובדים ומנהלים בהבטחת איכות, הנדסה, אחזקה ומעבדות
  • חשיבות מיוחדת יש ליום עיון זה להבנת סך הגורמים התורמים להצלחת ביצוע תהליכי עבודה אספטית
התועלת שתופק
משתתפי יום העיון
  • יכירו ויבינו את הכרוך בתכנון נכון של כלל הגורמים הנדרשים לביצוע עבודה אספטית
  • יכירו ויבינו את חשיבות הטמעת תהליכי עבודה נכונים על מנת לאפשר סביבת עבודה אספטית
  • יקבלו כלים מעשיים ליישום
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • עבודה אספטית – הגדרות והיקף
  • תכנון מתקן חדרים נקיים לעבודה אספטית
  • עקרונות מרכזיים לפעולת החדר הנקי
  • מיקרוביולוגיה בסיסית – אפיון בחדרים נקיים
  • התנהגות עובדים ולבוש
  • טכנולוגיות חציצה – Barrier Technologies
  • ניטור סביבתי ובקרה
  • ניתוח תוצאות ניטור סביבתי- היבטים תפעוליים
  • סטריליזציה וסניטציה
  • תהליכי סינון אספטיים
  • הדמיית תהליכי ייצור אספטי – Aseptic process simulations
  • דרישות רשויות הבריאות
אודות המרצה

גב' נגה קטר

B.Sc.Agr Biochemistry and Food Sciences. בעלת ניסיון של כעשרים וחמש שנה בתעשייה הפרמצבטית.
לנגה קטר שנות ניסיון רבות בתעשייה הפרמצבטית (15 שנים באינטרפארם ובסיוואק ו- 10 שנים כיועצת איכות בחברת לודן הנדסה ישראל). בתפקידיה השונים שימשה במחלקות האיכות והולידציה וכן כמנהלת איכות בחברות ביוטכנולוגיות.

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו