הגברת היעילות ושעורי ההצלחה של ניסויים קליניים

הרשמה מוקדמת במחירים מוזלים
הרשמה מוקדמת עד ה-17 במרץ 2019
1,665 ש"ח + מע"מ
הרשמה החל מה-18 במרץ 2019
1,850 ש"ח + מע"מ

תאריך: 27 מרץ 2019
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 9:00-17:00
עלות: 1,850 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 191011
שפת הקורס: אנגלית
על הקורס
פיתוח קליני מהווה את ההוצאה הכספית הגדולה ביותר במו"פ הייחודי, ובשנים האחרונות נצפתה עלייה דרמטית בעלויות הפיתוח הקליני מבלי שהייתה לכך עליה מקבילה בשיעור התרופות המאושרות.
לכן קיים צורך חיוני להטמיע שיטות חדשניות לניהול, תכנון ובניית אסטרטגיה וכן שימוש בכלים מדעיים מגוונים על מנת לשפר את יעילות הניסויים העתידיים ולהגביר את שעור הצלחתם.
יום העיון מניח את הבסיס להבנת האתגרים וההזדמנויות בפיתוח תרופות ייחודיות ודן בכלים ובשיטות בהם ניתן להיעזר על מנת לשפר את תהליכי התכנון ועיצוב התכנית הקלינית. הטמעת מהלכים אלה תוביל להאצת הפיתוח, להעלאת שעור ההצלחה של הניסויים ולהפחתה משמעותית בעלויות.
קהל היעד
  • מנהלי ניסויים קליניים
  • דירקטורים קליניים
  • מנהלי מו"פ
  • כל מי שחפץ להרחיב את הידע ולהבין את מכלול הגורמים שתורמים לפיתוח קליני יעיל של תרופות
הגברת היעילות ושעורי ההצלחה של ניסויים קליניים
התועלת שתופק
  • היכרות עם האתגרים וההזדמנויות בפיתוח תרופות ייחודיות החל מהשלב הראשוני של גילוי החומר דרך סדרת הניסויים בתרביות תאים, בעלי חיים ובני אדם, האינטראקציה עם הרשויות הרגולטוריות וכלה באישור התרופה
  • הפנמת חשיבות תכנון נכון של הניסויים בבעלי חיים בבניית מסד עתידי יעיל של ניסויים קליניים
  • קבלת כלים אפקטיביים לביצוע ובחינת התוצאות הפרה-קליניות לקראת מעבר לקליניקה
  • רכישת ידע מעשי בחישוב ובחירת המינונים ההתחלתיים בבני אדם על בסיס המינון שנבדק בבעלי חיים
  • התוודעות לשלבי הפיתוח הקליניים המוקדמים והמאוחרים
  • קבלת כלים יישומיים בבחירת המתווה הנכון בהתאם למספר פרמטרים
  • הבנת חשיבות התכנון האסטרטגי ובניית תכנית קלינית בתהליך קבלת החלטות נכון בפיתוח
  • למידת שיטות וטכנולוגיות חדשות התורמות להגדלת היעילות ושיעורי ההצלחה של תכנית קלינית
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • האתגרים וההזדמנויות בפיתוח תרופות ייחודיות
  • בנייה ותכנון ניסויים בבעלי חיים
  • מינונים ההתחלתיים ומינוני המשך בבני אדם
  • שלבי הפיתוח הקליניים
  • מרכיבי היסוד בתכנון ניסוי קליני
  • סוגי המתווה השונים של ניסויים קליניים
  • מרכיבי התכנון האסטרטגי והתכנית הקלינית בפיתוח מוצר
  • הצגה של תיאורי מקרה ודוגמאות מפיתוח קליני
  • שיטות וטכנולוגיות חדשניות בניסויים קליניים
אודות המרצה

ד"ר יוסי גילגון-שרקי

Dr. Yossi Gilgun-Sherki, an independent Clinical & Scientific Advisor, has more than 20 years of experience in academic research & the pharmaceutical industry, leading a broad spectrum of drug development activities & biotech projects overseeing in all stages and in various companies.

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו