ניתוח, הערכה וניהול סיכונים בתעשייה הביו-רפואית
Risk Management


מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 9:00-17:00
עלות: 1,850 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 20810
שפת הקורס: עברית
על הקורס
ניהול סיכונים (Risk Management) בתעשייה הביו-רפואית היא דרישה רגולטורית המחייבת מפתחי, יצרני וספקי מוצרים ביו-רפואיים.

בקורס זה נסקור את המונחים וההגדרות בתחום ניהול הסיכונים, נסביר למה וכיצד התפתח תחום זה לאורך השנים, נתמקד בחשיבות פיתוח יכולות הזיהוי והשליטה בסיכונים הרבים אליהם אנו חושפים את המטופלים שלנו כמפתחים ויצרנים,  ונלמד כיצד ניתן לבקר ולבטל או למתן את הסיכונים הרלוונטיים באופן אפקטיבי זאת במטרה לייצר מוצרים איכותיים ובטוחים יותר לשימוש. כמו כן, במסגרת הקורס נדון בטכניקת ה FMEA לניתוח סיכונים ואף נתנסה יחד בתרגול מעשי.
קהל היעד
מהנדסי איכות, אנשי הבטחת איכות ומהנדסי ואלידציה מתחומי התרופות, אמ"ר (Medical Devices), תוספי התזונה והקוסמטיקה
ניתוח, הערכה וניהול סיכונים בתעשייה הביו-רפואית
Risk Management
התועלת שתופק
  • היכרות עם תחום ניהול הסיכונים
  • הבנת הציפיות של הגופים הרגולטוריים
  • הכרות טכניקת ה FMEA לביצוע ניתוח סיכונים
  • התנסות מעשית
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • מונחים והגדרות
  • סקירת רגולציה רלוונטית
  • כיצד התפתח תחום ניהול הסיכונים
  • החשיבות בזיהוי, ניהול ובקרה על סיכונים
  • תרגול FMEA
אודות המרצה

מר ערן יונה

מנהל חברת Bio-Chem יועץ GxP, איכות וואלידציה בעל ניסיון תאורטי ומעשי של למעלה מ 15 שנה בתחומי המחקר, טכנולוגיות, ניהול ייצור ותפעול, פיתוח תהליכים, מצוינות תפעולית וואלידציה.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו