תכונות פיסיקליות ומאפיינים
של אבקות לשימוש פרמצבטי

הרשמה מוקדמת במחירים מוזלים
הרשמה מוקדמת עד ה-2 בדצמבר 2018
1,485 ש"ח + מע"מ
הרשמה החל מה-3 בדצמבר 2018
1,750 ש"ח + מע"מ

תאריך: 12 דצמבר 2018
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 1,750 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 18636
שפת הקורס: עברית
על הקורס
תרופות אוראליות (הניתנות דרך הפה) מוצקות, מהוות את החלק הגדול של צורות המתן. הן מיוצרות על בסיס פורמולציות מוצקות וכוללות  שינוע, הרטבה, ייבוש, ערבוב ודחיסה של מוצקים אבקתיים.
בתהליכים אלה  תשומת לב מיוחדת ניתנת  לניקיון וזיהוי כימי של המרכיבים ופחות למאפיינים פיזיקאליים של האבקות המרכיבות את הפורמולציה.  איפיון חלקי או לקוי של התכונות הפיזיקאליות של האבקות עלול לגרום לתוצאות בעייתיות, מאד לא רצויות, כגון  שינויים בין מנות (lot-to-lot variations), שבשל הקושי הרב בזיהוי ובכימות שלהם עלולים להוביל לחוסר הדירות בין מנות של פורמולציות עד כדי  פסילה של מנות הייצור.

איפיון פיזיקאלי מלא חייב  להוות חלק מהאיפיון הכללי של החומרים הפעילים ואין להסתפק באיפיון חלקי שמתבצע היום באופן שגרתי (כגון מדידת פילוג גודל חלקיקים או מדידת צפיפות של האבקה).
בקורס זה נלמד להכיר מספר שיטות איפיון, להבין את מהותן וללמוד מדוגמאות מהשטח.
קהל היעד
  • כימאים  אנליטיים
  • מהנדסי כימיה
  • חוקרים
  • מו"פ פארמצבטי
  • פורמולטורים
  • רישום והבטחת איכות
  • רשויות התקינה ומשרד הבריאות
תכונות פיסיקליות ומאפיינים 
של אבקות לשימוש פרמצבטי
התועלת שתופק
  • הקנית מושגי יסוד והבנת התכונות הפיזיקאליות של אבקות, ומדידתן
  • הבנת החשיבות והרלוונטיות של התכונות הפיזיקאליות של אבקות בתעשיה הפארמצבטית
  • יישומים בתעשית התרופות
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס

  1. External physical properties (bulk properties)
    1. Morphology (morphology, habit, and what between them)
    2. Particle size distribution (Importance, measurement principle)
    3. BET specific surface area (relevance, measurement principle)
    4. bulk/tapped density
    5. porosimetry
    6. Flowability
    7. Surface characterization
    8. Powder lumping
  2. Internal physical properties
    1. Crystalline state: anhydrous, solvate, hydrate
    2. Crystallinity, amorphicity
    3. Techniques for analysis and characterization
    4. Density (crystal density and particle density)
    5. Hygroscopicity, absorption water uptake
    6. Detection / quantitation of amorphous content in crystalline phase
    7. Batch-to-batch variations
  3. Correlation between physical properties (practical examples)
  4. Regulatory issues
אודות המרצה

ד''ר יהודית ארונהיים

בעלת תואר ד"ר בכימיה שימושית מהאוניברסיטה העברית.
בעלת נסיון של 27 שנה בחברת טבע בתחום איפיון תכונות פיזיקליות של תרופות, לרבות איפיון פולימורפים.
מנהלת לשעבר במו"פ הגלובלי של חטיבת הכימיה בחברת טבע, מתמחה באנליזות ואיפיון של פולימורפים ואבקות פרמצבטיות.
אחראית על כתיבה של עשרות פטנטים בתחום הפולימורפיזם.
כיום יועצת עצמאית בנושאים הנ"ל.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


לומדים אצלנו