מערכות מים
בתעשייה הביוטכנולוגית והביופרמצבטית


תאריך: 3, 10 אוקטובר, 29 נובמבר 2018
מיקום הקורס: משרדי ביופורום, גולדה מאיר 3, נס ציונה. קומה 4
מידע כללי
משך הפעילות: 3 ימי לימודים מלאים
שעות: 9:00-17:00
עלות: 5,550 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 3
מק''ט: 18310
שפת הקורס: עברית
על הקורס
המים הינם חומר הגלם העיקרי בתעשייה הביו רפואית, וחשיבותם הינה בעלת ערך רב בתהליכי היצור בתעשיות הפרמצבטיות, ביוטכנולוגיות ואביזרים רפואיים. בתהליכי הייצור נעשה שימוש רב בסוגים שונים של מים, באופן ישיר ועקיף. הם משמשים כחומר מוצא לייצור קיטור מפעלי למערכות תומכות-יצור וייצור קיטור נקי שנעשה בו שימוש בתהליך הייצור. הם  משמשים בתהליך עצמו, ובאים במגע עם ציוד תהליכי, עם חומרי גלם עם חומרי הביניים ועם המוצר הסופי.
תפקידם המרכזי של המים, במערכי הייצור הביוטכנולוגיים והפרמצבטיים, מקנה להם חשיבות עליונה במערכי התכנון והאחזקה. השפעתה של תקלה במערכת המים, על שגרת הייצור במפעל, מחייבת מינימום תקלות במערכות המים המפעליות והמקומיות.
קהל היעד
  • הנדסאים, מהנדסים, אנשי אחזקה ומנהלים, העוסקים בתכנון, התקנה ואחזקה של מערכות מים במפעלים ביוטכנולוגיים, פרמצבטיים ומפעלי מזון 
  • צרכני מים – אנשי יצור, בקרת איכות ואבטחת איכות, אנשי ואלידציה וכל העובדים הקשורים למערכות מים ואמונים על שגרת הבדיקות שלהם.
מערכות מים 
בתעשייה הביוטכנולוגית והביופרמצבטית
התועלת שתופק
  • הכרה/חזרה ממוקדת על סוגי המים המקובלים כיום בתעשיות הביופרמצבטיות והמערכות המשמשות ליצורם
  • הכרת דרישות האיכות וה cGMP למערכות יצור מים WFI (Water For Injection) PW (Purified Water) 
  • הבנה והטמעה של יישום הדרישות והתקנים בהכנה ובשימוש יומיומי במים ובמערכות מים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס

  • הדרישות הרגולטוריות של ה FDA ורשויות התקינה האירופאיות EMA ממערכות המים 
  • סוגים ואיכויות של  מים
  • עקרונות לתכנון, הקמה, תפעול ואחזקה של מערכות יצור מים תעשייתיות
  • עצי החלטה לסוגי המים הנדרשים ולאיכותם, קריטריונים להחלטה נכונה
  • שיטות וטכניקות לטיפול מקדים למי הרשת
  • שיטות וטכניקות ליצור סוגי מים  (PW, WFI)
  • מערכות חלוקה ואחסון של מים
  • בעיות עיקריות במערכות מים –  ופתרונן
  • אימות (Qualification) ותיקוף (Validation) של מערכות מים (DQ, IQ,OQ, PQ).
אודות המרצה

מר משה לנדסברג

יועץ למפעלים ביוטכנולוגיים וביופרמצבטיים, בעלים ומנכ"ל של חברת הייעוץ "מולן יועצים בע"מ".
בעל 37 שנות ניסיון בתעשייה הביוטכנולוגית/ביופרמצבטית בישראל, מתוכן 17 שנים בחברת 'ביוטכנולוגיה כללית בע"מ', בה ניהל את מערך הפרמנטציה והעיבוד הגס ופרויקטים מיוחדים.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו