פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK ו-PD) בפיתוח תרופות
קורס מתקדם


הרשמה מוקדמת במחירים מוזלים
הרשמה מוקדמת עד ה-9 בדצמבר 2018
1,675 ש"ח + מע"מ
הרשמה החל מה-10 בדצמבר 2018
1,950 ש"ח + מע"מ

תאריך: 17 דצמבר 2018
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 09:00 – 17:00
עלות: 1,950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 18859
שפת הקורס: עברית
על הקורס
מטרת הקורס היא ללמוד על שילוב התכונות הפרמקוקינטיות והפרמקודינמיות עבור תרופה מסויימת (על סמך מספר דוגמאות של תרופות ספציפיות מקבוצות פרמקולוגיות שונות), דרכים לאפיין את התכונות האלה בצורה מעמיקה בניסויים פרה-קליניים, ויישום של הידע הזה לשלבי הפיתוח הקליני. במסגרת הקורס יוצגו בצורה מפורטת תהליכים ומדדים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים, כלים כמותיים לניתוח של תכונות PK ו-PD של תרופות, ותכנון של ניסויים פרה-קליניים וקליניים בעזרת כלים אלה. יוצגו הסיכונים בתהליכי הפיתוח התרופותי, וניהול סיכונים על סמך שילוב התכונות הפרמקוקינטיות והפרמקודינמיות של תרופה ספציפית.
קהל היעד
  • אנשי מחקר ופיתוח שעוסקים במחקר תרופתי פרה-קליני ו\או קליני
  • מנהלים, מנהלי איכות ורגולציה, ואנשי צוות בפרוייקטים פרה-קליניים ו\או קליניים
  • מנטרים של מחקרים קליניים וסטטיסטיקאים המעוניינים לרכוש ידע בתחום ניתוח נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים
פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK ו-PD) בפיתוח תרופות
קורס מתקדם
התועלת שתופק
  • הבנת תהליכים ומדדים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים
  • הבנת הקשר בין המנה של התרופה לבין ריכוזיה באתרים שונים בגוף והפעילויות הפרמקולוגיות שלה
  • הכרות מעמיקה עם מודלים מתמטיים המשמשים לתיאור תהליכי המעבר והפעילות של תרופות
  • הכרות עם דוגמאות של פיתוח תרופות – שימוש במידע פרמקוקינטי ופרמקודינמי, תכנון ניסויים, ניהול סיכונים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • מנגנוני ספיגה, התפזרות ופינוי של תרופות
  • יחסי מנה-ריכוז-פעילות של תרופות
  • מודלים עיקריים לניתוח נתונים פרמקוקיניים ופרמקודינמיים:
    • אנליזה פרמקוקינטית אל-מדורית
    • אנליזה פרמקוקינטית מדורית
    • מודלים פרמקוקינטיים מבוססי פיזיולוגיה (PBPK)
    • מודלים פרמקוקינטיים של אוכלוסיות (PopPK)
    • מודלים פרמקוקינטיים-פרמקודינמיים (PK/PD)
  • תכנון ניסויים פרה-קליניים וקליניים על סמך התכונות הפרמקוקינטיות ופרמקודינמיות – על בסיס סיפורי מקרה (case studies) של תרופות ספציפיות:
    • עיצוב הניסוי – בחירת המינונים, ביקורות, מדדים, פריסת דגימות, וכד'
    • שימוש במודלים PK ו-PK-PD: בחירה, אפיון והערכה של המודלים
    • חיזוי של הפרמקוקינטיקה ושל פעילויות פרמקולוגיות בחיות ובאנשים
    • זיהוי של אוכלוסיות עם תגובתיות שונה לתרופה, זיהוי אינטיראקציות בין-תרופתיות
    • בחירת המינון באנשים על סמך תוצאות הניסויים הפרה-קליניים (allometric scaling)
    • ניהול סיכונים בפיתוח תרופותי על סמך נתונים פרמקוקיניים ופרמקודינמיים
  • חקר מקרים של תרופות ספציפיות: אנליזה בעזרת תוכנת מחשב ייעודית (תוכנה חופשית שהמשתתפים יוכלו להמשיך להשתמש בה גם אחרי סיום הקורס)
  • הדגמה של תוכנות מחשב מסחריות שמאפשרות אנליזה של נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים
  • אנליזה ראשונית של נתונים ניסויים של המשתתפים (אופציונלי)
אודות המרצה

פרופ' דוד סטפנסקי

מרצה וחוקר במחלקה לביוכימיה ופרמקולוגיה קלינית וביה"ס לרוקחות, הפקולטה למדעי הבריאות, אוניברסיטת בן-גוריון בנגב.
דוד סיים תואר ראשון ברוקחות, תואר שני ותואר ושלישי במחלקה לרוקחות באוניברסיטה העברית בירושלים. בתום לימודי הדוקטורט התגייס לצה"ל ושירת בתפקיד ראש צוות במעבדה אנליטית צבאית שעוסקת בבדיקות איכות של תרופות וציוד רפואי.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


לומדים אצלנו