מבדקי איכות פנימיים בסביבת GMP תכנון וביצוע


תאריך: 14, 21 יוני 2018
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: 2 ימי לימודים מלאים
שעות: 09:00-17:00
עלות: 3,900 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 2
מק''ט: 18219
שפת הקורס: עברית
על הקורס

מבדקים פנימיים הם כלי בקרה חשוב בידי הנהלת הארגון/המעבדה. תפקידם לבחון את מערכת הניהול והעשייה המקצועית על מנת לוודא כי המערכת עומדת בכללי ה GMP הנדרשים ממנה. מבדקים פנימיים נועדו להעניק לארגון ולהנהלה כלי חשוב בחשיפת הליקויים והחסרים הקיימים על מנת שתוכל לנקוט בפעילות מתקנת ומונעת. בכך יובטח כי בודקים חיצוניים ורגולטוריים לא יחשפו ליקויים משמעותיים אשר עלולים להעמיד את אישורי השיווק הנחוצים בסכנה. מי שיוכשר להיות עורך מבדקים פנימיים יוכל גם לבצע מבדקים נוספים בארגון ומחוצה לו.

במהלך  הקורס יידונו המרכיבים השונים בתכנון, ביצוע והפקת הלקחים ממבדקים פנימיים, על מנת להפכם ליעילים ומועילים.
מי שיוכשר בקורס יוכל לבצע מבדקים פנימיים וחיצוניים, בתנאי שהם קשורים בידע המקצועי שיש לו.

קהל היעד
עובדים ומנהלים בתחומי הבטחת איכות, ייצור, תפעול ומעבדות
מבדקי איכות פנימיים בסביבת GMP תכנון וביצוע
התועלת שתופק
  • הקניית כלים לתכנון המבדקים על בסיס הערכת סיכונים
  • טכניקת בצוע מבדקים
  • איסוף ותעוד נתונים וניתוחם
  • הפקת לקחים ותכנון פעילות מתקנת
  • פיתוח יכולת הבקרה והבקורת
  • ידע בבצוע מבדקים פנימיים או מבדקי ספקים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • הגישה הפרואקטיבית לאיכות
  • איסוף וניתוח נתונים לצורך תכנון מבדקים, על בסיס ניתוח סיכונים
  • התנהגות, תכונות הבודק וטיפול בהתנגדויות
  • ביצוע המבדק
  • סיכום המבדק וניהול הפעילות הנדרשת על פי תוצאותיו
  • בחינת האפקטיביות של הפעילות המתקנת
אודות המרצה

ד"ר אורנה דריזין

Dr. Dreazen is currently the CEO and Chair Person of the Board of Directors of Nextar Chempharma solutions Ltd.
Dr. Dreazen holds a Ph.D in Biochemistry from the Weizmann Institute of Science. She holds a diploma in
Business administration from the Tel Aviv University. Dr. Dreazen served in key positions in the Industry as well as in the public service: She was the Quality control manager of Interpharm Laboratories Ltd., established a startup biotech company, Portaman pharmaceuticals Ltd..
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו