מבדקי ספקים
יום עיון ייעודי ליבואנים ובתי מסחר לתרופות


תאריך: 1 פברואר 2018
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 1,750 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 18870
שפת הקורס: עברית
על הקורס
הנטיה הגוברת להחיל את האחריות על כל קשת הפעילויות בארגון על ההנהלה, חלה גם על מגוון הספקים שמהם רוכשת החברה מוצרים ושירותים.
על פי דרישות ה GMP וה GDP, האחריות על איכות המוצר והשירות שנרכשו מוטלת על הנהלת הארגון הרוכש.
לכן, יש להסמיך ולבקר באופן תקופתי את הספקים למיניהם. תהליכי ההסמכה, הבקרות והביקורות חייבים להתבצע על ידי עובדים שהוכשרו והוסמכו לבצע פעילויות אלה.
יום העיון מתמקד באופן ביצוע הבקרות, בנושאי הבדיקה, בסוג ואופן הצגת שאלות המפתח, בקביעת תדירות, בדרכי ההתנהלות של המבדק, בעורכי המבדקים והכשרתם. כמו כן, נדון בשאלות מפתח של קביעת רמת הסיכון של כל ספק ובהתאם לה גם להתאמה של הביקורת.
החומר העיוני מלווה בתרגול תוך התייחסות לסוגים שונים של ספקים כמו בתי דפוס, משנעים, מפיצים, חברת השמדות, חברת הדברה ועוד.
השתתפות ביום העיון הינה חלק מתהליך הסמכת עורך ביקורות ספקים
קהל היעד
  • אנשי איכות
  • QPs
  • רוקחים
  • מנהלים ועובדים בחברות יבוא ובתי מסחר שיש להם חלק בתכנון, ביצוע ואחריות על ביקורת ספקים
התועלת שתופק
  • הכרת הדרישות הרגולטוריות
  • הבנת הציפיות של משרד הבריאות מיבואנים ומבתי מסחר לתרופות בכל הקשור לביצוע ביקורות ספקים
  • הכרת סוגי הספקים והבנת הדרישות השונות מכל סוג של  ספק
  • התנסות בביצוע הדמיה של ביקורת
  • רכישת כלים לביצוע ביקורת אפקטיבית
  • השתתפות בקורס יכולה להיות חלק מתהליך הסמכה של עורכי ביקורות ספקים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • הכנה לביקורת ומיקוד:
    • אילו נושאים נבחר לבדוק?
    • כיצד נשאל את השאלות הנכונות?
    • אילו מסמכים תומכים נרצה לראות?
  • שיחת פתיחה, תהליך ביצוע הביקורת ושיחת הסיכום
  • אווירת המבדק כתנאי לפתיחות
  • עשה ואל תעשה בזמן מבדק
    • שימוש בביקורת ספקים כהזדמנות לשיפור יחסי העבודה עם הספק
    • דגשים לביקורת עבור סוגי ספקים שונים
    • תרגול ביצוע ביקורת ספק
    • דוגמאות להערות שנרשמו ליבואנים ובתי מסחר לתרופות בעקבות הביקורות
אודות המרצה

גב' יפית טולדנו

בשנים האחרונות עסקה יפית בפיקוח על ההיענות (Compliance) לדרישות ה GMP ו GDP כחלק מעבודתה במכון לבקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות, כיום יועצת ומרצה לנושאי איכות.

יפית מסייעת לחברות לעמוד בדרישות רגולטוריות עדכניות ומכינה אותן לביקורות של רשויות ולקוחות.

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו