קנביס רפואי
מחזון למפעל מאושר


משלבי תכנון המפעל עד לאישור GMP

הרשמה מוקדמת במחירים מוזלים
הרשמה מוקדמת עד ה-5 בינואר 2020
1,705 ש "ח + מע"מ
הרשמה החל מה-6 בינואר 2020
1,950 ש"ח + מע"מ

תאריך: 15 ינואר 2020
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 9.00 - 17.00
עלות: 1,950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 20858
שפת הקורס: עברית
על הקורס
מדינת ישראל היא מהמובילות בעולם של רגולציה ומדיקליזציה של צמח הקנאביס. רפורמת הקנאביס מתווה את הדרך ליצירת תעשייה רפואית המבוססת על צמח הקנאביס. בליבה של המדיקליזציה נמצא הצורך במינונים ידועים וקבועים של החומרים הפעילים והצורך באחידות של המוצרים הרפואיים. בצורה שתאפשר לשלוט בכמות הקנבינואידים במוצר הסופי ולספק למטופלים מוצר אחיד לכל אורך השנה.

בניית שרשרת הייצור החדשה, כמו גם תהליך הפיקוח וכניסתם של שחקנים חדשים לתחום, הם משימה מורכבת שאורכת זמן רב ומצריכה ידע ויכולת יישום של התקנים חדשים של משרד הבריאות ושל הדרישות האירופאיות. במהלך יום העיון נדונים התקנים הללו ודרכים לישומם.
קהל היעד
מנהלים ועובדים בתחום הקנאביס הרפואי:
  • יזמים
  • מנכ"לים ומנהלי מתקנים
  • אנשי אבטחת איכות ומעבדות
  • מומחי ואלידציה
  • מתכננים וספקי שרותים
קנביס רפואי 
מחזון למפעל מאושר
התועלת שתופק
הכרה והבנה של:
  • הדרישות הרגולטוריות לתנאי יצור נאותים בקנביס רפואי
  • הדרכים המעשיות ליישום פרטני של דרישות התקן
  • תהליכים ושלבים בהקמה של מתקן ליצור קנביס
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • הקדמה – סוגים של מוצרי קנאביס ומוצרים מאושרים בישראל
  • דרישות הרגולציה IMC-GMP ודרישות EU-GMP
  • שיקולים בתכנון מפעל קנאביס
  • ולידציה של ציוד ומערכות במפעל קנאביס
  • מערכת האיכות
  • הקמת מעבדה או שימוש במעבדה חיצונית: הבדיקות והואלידציות שנדרשות
  • ביסוס התהליך והואלידציה שלו
  • בדיקות ואלידציות נוספות: ואלידצית ניקיון, יציבות המוצר ועוד
  • הגשת תיק מוצר
  • ביקורת של משרד הבריאות
אודות המרצה

גב' מורן דבורה

מורן דבורה - מנהלת פרויקטים באיכות ומעבדות

מורן הינה בעלת תואר ראשון (B.Sc.) מהאוניברסיטה העברית בירושלים.
לפני שהצטרפה לחברת Gsap, מורן עבדה בחברת טבע תעשיות פרמצבטיות למעלה מ-11 שנים.
במהלך שנות עבודתה בחברת טבע מורן עבדה במספר תפקידים, לרבות ניהוליים, במעבדת QC באתר ירושלים ובמערך האיכות באתר כפר סבא.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


ד"ר סיגלית אריאלי-פורטנוי

מנכ"לית Gsap
לסיגלית אריאלי פורטנוי תואר ראשון (BS.c) ודוקטוראט (DS.c) בהנדסה כימית ותואר שני (MS.c) בהנדסה ביו רפואית שהוענקו לה על ידי הטכניון – המוסד הישראלי לטכנולוגיה בחיפה, ישראל.
לד"ר אריאלי-פורטנוי שנות ניסיון רבות בתעשייה הפארמצבטית.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו