קנביס רפואי
משלבי התכנון עד לקבלת אישור GMP לייצור קנאביס רפואי

הרשמה מוקדמת במחירים מוזלים
הרשמה מוקדמת עד ה-5 בינואר 2020
1,705 ש "ח + מע"מ
הרשמה החל מה-6 בינואר 2020
1,950 ש"ח + מע"מ

תאריך: 15 ינואר 2020
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 9.00 - 17.00
עלות: 1,950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 20858
שפת הקורס: עברית
על הקורס
מדינת ישראל היא מובילה עולמית ברגולציה ובמדיקליזציה של צמח הקנאביס. רפורמת הקנאביס, שיצאה לדרך לפני כשנה, מתווה את הדרך לפיתוח תעשייה רפואית שמבוססת על צמח הקנאביס. השימוש הרפואי בקנאביס מכתיב תנאי סף מחמירים, קביעה של מינונים ידועים וקבועים של החומרים הפעילים והצורך באחידות של המוצרים הרפואיים. בצורה זו ניתן לשלוט בכמות הקנבינואידים במוצר הסופי ולספק למטופלים מוצר אחיד, יעיל ובטוח לכל אורך השנה.

בניית שרשרת הייצור החדשה, כמו גם תהליך הפיקוח וכניסתם של שחקנים חדשים לתחום, הם משימה מורכבת שמצריכה ידע ויכולת יישום של התקנים החדשים של משרד הבריאות. ביום העיון נדון בתקנים אלה ובדרכים ליישומם.
קהל היעד
  • מנהלים ועובדים בתחום הקנביס הרפואי
  • יזמים
  • מנכ"לים ומנהלי מתקנים
  • צוותי אבטחת איכות וואלידציה
  • מנהלי מעבדות
  • מתכננים
  • ספקי שרותים למפעלי הייצור של קנאביס הרפואי.
קנביס רפואי 
משלבי התכנון עד לקבלת אישור GMP לייצור קנאביס רפואי
התועלת שתופק
  • הכרה של הדרישות הרגולטוריות לתנאי יצור נאותים של קנאביס רפואי
  • למידת הדרכים המעשיות ליישום פרטני של דרישות התקן
  • הבנה של תהליכי ההקמה של מתקן ליצור קנאביס על שלביו השונים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • הקדמה: סוגי מוצרים והמוצרים שמאושרים בישראל
  • דרישות הרגולציה: IMC-GMP
  • שיקולים בתכנון מפעל קנאביס
  • ואלידציה של ציוד ומערכות במפעל קנביס
  • מערכת האיכות
  • הקמת מעבדה או שימוש במעבדה חיצונית: הבדיקות והואלידציות הנדרשות
  • ביסוס התהליך והואלידציה
  • בדיקות ואלידציות נוספות: ואלידצית ניקיון, יציבות המוצר ועוד
  • הגשת תיק מוצר
  • ביקורת משרד הבריאות
אודות המרצה

ד"ר סיגלית אריאלי-פורטנוי

בעלת תואר ראשון (BS.c) ודוקטוראט (DS.c) בהנדסה כימית ותואר שני (MS.c) בהנדסה ביו רפואית, את כולם סיימה בטכניון- המוסד הישראלי לטכנולוגיה בחיפה ישראל.
לד"ר אריאלי-פורטנוי שנות ניסיון רבות בתעשייה הפרמצבטית (15 שנים בתרו ובטבע ו-10 שנים ב-Gsap). בחברת תרו שימשה כסגנית נשיא בכיר לתפעול (SVP), בחברת טבע ניהלה את המפעל היבש.
נשיאת הסניף הישראלי של ה-PDA לשעבר (2003 - 2006)

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו