בדיקות אנדוטוקסין בשיטות LAL
ואלידציה של שיטות הבדיקה והדרישות הרגולטוריות


תאריך: יפורסם בהמשך
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 9:00-17:00
עלות: 1,850 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 18453
שפת הקורס: עברית
על הקורס
נוכחות של אנדוטוקסינים בתרופות, אביזרים רפואיים ושתלים המוחדרים לגוף עשויה לגרום לתגובה של שוק ובעקבותיו אף למוות. בדיקת נוכחות אנדוטוקסינים במוצרים אלו נעשית ע"י חומר המופק מהחי, LAL. הקורס יעסוק בהעמדה וולידציה של השיטות השונות לבדיקת אנדוטוקסינים עפ"י התקינות של רשויות הבריאות בעולם.
קהל היעד
אנשי מעבדות, חוקרים ואנשי מו"פ, מנהלי ייצור, אנשי ביקורת ואבטחת איכות בתעשיית האמ"ר ובתעשייה הביו-טכנולוגית, צוות רפואי במוסדות ציבור (מכוני דיאליזה, יחידות לאספקה סטרילית), יחידות צנתור, מפעלי עיקור
בדיקות אנדוטוקסין בשיטות LAL
ואלידציה של שיטות הבדיקה והדרישות הרגולטוריות
התועלת שתופק
  • הכרת השיטות השונות לבדיקת אנדו טוקסינים
  • יתרונותיה וחסרונותיה של כל שיטה
  • ואלידציה של השיטות השונות עפ"י הדרישות הרגולטוריות
  • התמודדות עם הפרעות בבדיקה
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • פירוגניות, אנדוטוקסין, LAL - הגדרות, מבנה, פעילות, סטנדרטים
  • דרישות רגולטוריות: חישובי Endotoxin Limit, MVD
  • ואלידציה של שיטות הבדיקה
אודות המרצה

מר עמית שינפלד

בעל תואר ראשון בחקלאות (הפקולטה למזון, חלאות ומדעי הסביבה, האוניברסיטה העברית)
תואר שני בביוטכנולוגיה (בי"ס לרפואה, האוניברסיטה העברית)
17 שנות ניסיון בחברת ביוטכנולוגיה כללית, מהן 12 שנים כמנהל מעבדה.
שנתיים אחרונות– מתאם פרויקטים במחלקת ה-QC
התמחות בבדיקות אנדוטוקסינים, ואלידציות של שיטות אנאליטיות, ואלידציות של תהליכי ייצור, ואלידציות ניקיון.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו