איכות בניהול יצרנים לפי חוזה - CMO's


תאריך: 12 פברואר 2018
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 1,750 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 18847
שפת הקורס: עברית
על הקורס
כל ספקי המגוון העצום של מוצרים ושרותים לתעשיה הביופרמצבטית (ייצור חומרי גלם סינטטיים וביולוגים, פורמולציה מילוי ואריזה, בדיקות מעבדה וסטריליזציה) הינם קבלני משנה שחובה על היזם (הלקוח/ מקבל השירות) לנהל, לעקוב ולודא את איכות המוצרים והשרותים  שהוא רוכש.
איכות השירות תלויה בראש וראשונה בספק אך יש משמעות עצומה ל"ניהול הספק" ע"י מקבל השירות, והדגש מושם על איכות ובטיחות המוצר/השירות.
יום העיון מוקדש להיבטי האיכות  השונים של ניהול הספק החל משלב בחירת הספק, הסכם מסחרי והסכם איכות, העברה טכנולוגית, ליווי ייצור ואנליזות, הכנות לבדיקת רשויות (PAI לדוגמה) ומעורבות במבדקי הרשויות, התמודדות עם  מחלוקות, מעורבות בחריגות ותלונות, שחרור אצוות  וליווי שוטף.
יום העיון מלווה בדוגמאות ממבדקים ומהערות שנרשמו על ידי עורכי המבדקים.
קהל היעד
  • יזמים שמשתמשים בשרותים של קבלני משנה
  • קבלני משנה בתחום הפרמצבטי
  • מנהלי פרויקטים ומנהלי תפעול
  • מנהלי אבטחת איכות, רגולציה ומו"פ
התועלת שתופק
  • הכרות מעמיקה של סביבת העבודה הייחודית של קבלני משנה
  • קבלת כלים לניהול איכות קבלני משנה
  • השגת יעדי התפעול והאיכות בצורה מיטבית
  • תיאום צפיות עם קבלן המשנה למניעת חיכוכים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • בחירת קבלן המשנה
  • מבדק ספק ראשוני ומבדקי המשך
  • חוזה ספק וחוזה איכות
  • העברת טכנולוגיה  (Technology Transfer)
  • צוותי ניהול ספק וניהול לקוח
  • ליווי אצוות ראשונות, אצוות ולידציה ואצוות מסחריות
  • הכנות למבדקי רשויות, ליווי מבדקים ותגובה
  • ניהול משברים
  • מעורבות בתקלות, חריגות, תלונות
  • שחרור אצוות
  • דוגמאות ממבדקי רשויות ומהערות רשויות
אודות המרצה

ד"ר גיל צומבר

יועץ עצמאי בנושאי אבטחת איכות פרמצבטית ויועץ של חברת הייעוץ Lachman Consulting.
לד"ר צומבר 30 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית ובמכוני מחקר והכרות טובה עם תהליכים פרמצבטיים, אנליזות וניהול איכות בשלבי המו"פ והיצור המסחרי.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו