הבטחת איכות בשגרת תהליך העיקור בקיטור (חום לח)


תאריך: 2 ינואר 2018
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 09:00 – 17:00
עלות: 1,750 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 18221
שפת הקורס: עברית
על הקורס

תהליכי העיקור דורשים רמה גבוהה של איכות כי טיב התוצר נסמך על תכנון מדויק וביצוע מקצועי, מהימן ואמין של התהליך. תקני הסטריליזציה הבינלאומיים הינם מכשיר רב עוצמה לבניה ולתפעול של תהליך העיקור. הכרת התקנים, הבנתם והקפדה מלאה על יישומם הינם שלבים חיוניים בבנית תהליך עיקור אמין, יציב והדיר.
התאמה של מחזורי העיקור לסוגי המוצרים המעוקרים והכרות מעמיקה עם דרישות התקינה האמריקאיות והאירופאיות, על הדימיון והשוני ביניהן, הן משימות מורכבות שמחייבות הערכות מערכתית שונה, בעלת מענה הולם לדרישות האיכות השונות.

העיקור בחום לח נפוץ ומשמש מערכות רפואיות רבות. שליטה ובקרה על תהליך העיקור ועמידה בתקנים הבינלאומיים דורשות הבנה מעמיקה של תהליך העיקור ומשמעויותיו.

קהל היעד
כל העוסקים בעיקור בקיטור:
  • בתעשיה הביורפואית (תרופות, ביוטכנולגיה ומיכשור)
  • במרכזים הרפואיים
  • מנהלי יחידות עיקור
  • אנשי הבטחת איכות ואנשי וולידציה של עיקור
  • צוותי מו"פ, תכנון והנדסה
  • מנהלים ומפעילים בכירים של תהליכי עיקור במרכזים הרפואיים
    • אס"ם – אספקה סטרילית מרכזית
    • בתי מרקחת
הבטחת איכות בשגרת תהליך העיקור בקיטור (חום לח)
התועלת שתופק
  • הכרת תהליך העיקור בחום לח
  • הכרת התקינה הבינלאומית
  • הכרת תהליך אבטחת האיכות בשגרת העבודה
  • רכישת היכולת להוכיח (לתקף) את העיקור
  • שימוש בסימולטורים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • מהו עיקור?
  • קינטיקה של תהליכי הסטריליזציה                     
  • מאפינים של תהליכי עיקור ותאי עיקור (אוטוקלאבים)
  • Fraction steam sterilization    
  • מבוא לתקינה הבינלאומית של עיקור בחום לח   
  • הבטחת איכות בשגרת העבודה     
  • Bowie Dick - תקינה ומפרטים  
  • Batch control - תקינה ומפרטים   
  • סמנים (indicators) כימיים וביולוגיים, פנימיים וחיצוניים + סווגים ושימושים  
  • עקיבות בתנאי ISO   
  • שחרור מוצרים סטרילים   
  • מדדים בתהליך העיקור (Z value ,D value ,FO ,FBio)
  • סימולטור (PCD) מאתגר תהליך
  • תהליכים מיוחדים: עיקור נוזלים, פסולת ביולוגית ועוד
אודות המרצה

מר שלומי ביטרמן

שלומי ביטרמן - בעל תואר M.Sc במיקרוביולוגיה שימושית, מנכ"ל חברת סיאט ביו דיאגנוסטיקה.
מזה עשור עוסקת חברת סיאט בהדרכה, הטמעה ושיווק של מוצרי אבטחת איכות העיקור בישראל, בשיתוף חברת GKE הגרמנית.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו