תוכניות דגימה סטטיסטית באמ"ר
לאימות התכן ובקורת של מנות בייצור


תאריך: 6 דצמבר 2017
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  9:00-17:00
עלות: 1,750 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 17693
שפת הקורס: עברית
על הקורס
תקני האיכות של ארה"ב (FDA) ושל הקהילה האירופאית (EMA), מחייבים שימוש בתוכניות דגימה שמבוססות על רציונל סטטיסטי. תוכניות דגימה מתאימות נדרשות הן בשלבי האימות והתיקוף (Validation& Verification) של התכן והן בשלבי היצור הסדרתי – ביקורת קבלה של רכיבים וביקורת של מוצר סופי.
יום העיון סוקר את התקנים ואת תוכניות הדגימה שמסייעים בידינו לעמוד בדרישות הללו.
קהל היעד
  • מנהלי איכות  
  • מנהלי ביקורת ובחינה
  • מהנדסי איכות
  • מנהלי פיתוח ומהנדסי פיתוח
  • מנהלי רכש ושרשרת הספקה
תוכניות דגימה סטטיסטית באמ"ר
לאימות התכן ובקורת של מנות בייצור
התועלת שתופק
  • הבנה של הדרישות הרגולטוריות בנושאי דגימה
  • הבנת הבסיס הסטטיסטי לשיטות הדגימה השונות
  • יכולת לבנות תוכניות דגימה יעילות בשלבי אימות התכן על בסיס שיטות סטטיסטיות מתאימות
  • יכולת לבנות תוכניות דגימה יעילות בשלבי הייצור השונים על בסיס תקנים לדגימה סטטיסטית
  • הכרה של תוכנות סטטיסטיות מתאימות
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • חזרה על מושגי יסוד בסטטיסטיקה
  • דגימה לאימות התכן מבוססת על רמת הסיכון
    • דגימה לנתוני עובר / לא עובר (Attribute)
    • דגימה לנתונים כמותיים (Variable)
  • תוכניות דגימה לביקורת קבלה וביקורת סופית בייצור סדרתי
    • תוכניות דגימה לנתוני עובר / לא עובר (Attribute) לפי תקנים
    • דגימה לנתונים כמותיים (Variable) לפי תקנים
    • MIL-STD-1916
  • סווג תכונות לפי קריטיות – Classification of Characteristics
  • תוכנות סטטיסטית לדגימה
אודות המרצה

מר גדי שטפל

יועץ בכיר ובעבר מנהל הבטחת איכות ורגולציה מזה 20 שנה בחברות מובילות למכשור רפואי:
מדינול , BioControl Medical ,Elan Medical Technologies
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו