Risk Management
ניתוח, הערכה וניהול סיכונים בתעשיית התרופות


תאריך: 18 ינואר 2018
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 9:00-17:00
עלות: 1,750 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 2
מק''ט: 18810
שפת הקורס: עברית
על הקורס
ניהול סיכונים (Risk Management) בתעשיית התרופות הנן דרישה רגולטורית המחייבות מפתחי, יצרני וספקי תרופות.

בקורס זה נסקור את המונחים וההגדרות בתחום ניהול הסיכונים, נסביר למה וכיצד התפתח תחום זה לאורך השנים, נתמקד בחשיבות פיתוח יכולות הזיהוי והשליטה בסיכונים הרבים אליהם אנו חושפים את המטופלים שלנו כמפתחי ויצרני תרופות ונלמד כיצד ניתן לבקר ולבטל או למתן את הסיכונים הרלוונטיים באופן אפקטיבי זאת במטרה לייצר מוצרים איכותיים ובטוחים יותר לשימוש. כמו כן, במסגרת הקורס נדון בטכניקת ה- FMEA לניתוח סיכונים ואף נתנסה יחד בתרגול מעשי.
קהל היעד
מהנדסי איכות, אנשי הבטחת איכות ומהנדסי ולידציה מתחומי, התרופות, תוספי התזונה, והקוסמטיקה
התועלת שתופק
  • היכרות עם תחום ניהול הסיכונים
  • הבנת הציפיות של הגופים הרגולטוריים
  • הכרות טכניקת ה-FMEA לביצוע ניתוח סיכונים
  • התנסות מעשית בדוגמא שנפתח בקורס
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • מונחים והגדרות
  • סקירת רגולציה רלוונטית
  • כיצד התפתח תחום ניהול הסיכונים
  • החשיבות בזיהוי, ניהול ובקרה על סיכונים
  • תרגול FMEA
אודות המרצה

מר ערן יונה

מנהל חברת Bio-Chem יועץ GxP, איכות וואלידציה בעל ניסיון תאורטי ומעשי של למעלה מ 15 שנה בתחומי המחקר, טכנולוגיות, ניהול ייצור ותפעול, פיתוח תהליכים, מצוינות תפעולית וואלידציה.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


לומדים אצלנו