עדכונים וחידושים מה-FDA


תאריך: 15 מרץ 2017
מיקום הקורס: מלון דיויד אינטרקונטיננטל, תל אביב
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 1,950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 2
מק''ט: 17832
שפת הקורס: עברית
על הקורס
הישאר מעודכן בשינויים הבלתי פוסקים בסביבה הרגולטורית של אמ"ר עם קורס זה המיועד לתת הדרכה מעשית על שינויים בדרישות, מגמות והנחיות של ה-FDA.
קורס זה מיועד לתת למשתתפים עדכונים על מגוון רחב של נושאים כמו:
21st Century Cures Act, Final Rule for Section 801 of FDAAA, Precision Medicine Initiative, Patient Preference Initiative, UDI, Mobile Apps, SaMD, Misconduct, new guidelines.
הקורס ניתן באווירה פתוחה ולמשתתפים ניתנת הזדמנות להציג שאלות ולדון בענינים הקשורים לנושאים המוצגים.
קהל היעד
הקורס מיועד לעובדים ומנהלים בחברות אמ"ר עם אחריות על רגולצית FDA המעונינים לעדכן ולהעשיר את הידע שלהם.
עדכונים וחידושים מה-FDA
התועלת שתופק
משתתפים בקורס:
  • יקבלו סקירה על שינויים בחקיקת FDA
  • ישפרו את הבנתם במגמות חדשות של ה-FDA
  • יחזקו את הידע בדרישות ה- FDA
  • ילמדו מניסיונם של אחרים ע"י ניתוח אירועים
  • יקבלו הזדמנות לחלוק את אתגרים רגולטוריים שלהם עם עמיתים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • עדכונים בחקיקת FDA לאמ"ר
  • יוזמות חדשות של FDA הקשורות לאמ"ר
  • מגמות עכשויות בפעילות FDA הקשורות לאמ"ר
  • מדריכי FDA חדשים המשפיעים על אמ"ר
אודות המרצה

גב' שושנה פרידמן

נשיאה ומנכ"לית של חברת פרומדוס. לשוש יותר מ 22 שנות ניסיון בתחומי הרגולציה, ניסויים קליניים והבטחת איכות של אמ"ר וביוטכנולוגיה. שוש זוכה להערכה רבה בפורומים בינלאומיים, הן כמומחית והן כמרצה בתחומים הנ"ל, נחשבת לחלוצת דרך בקהילת הרגולציה. כאות שבח על הישגיה בתחום, זכתה שוש בפרס ע"ש ריצ'רד א. גרקו לשנת 2005, מטעם ה-RAPS – Regulatory Affairs Professionals Society , האיגוד המקצועי של מומחי התקינה. הפרס המכובד ביותר שמוענק ע"י ה-RAPS לאנשי מפתח בולטים שתרמו תרומה משמעותית בתחום התקינה.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו