דרישות GMP מיצרנים של תכשירים קוסמטיים

בעקבות התקן הישראלי החדש לענף הקוסמטיקה

תאריך: יפורסם בהמשך
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 1,950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 17606
שפת הקורס: עברית
על הקורס
משרד הבריאות הישראלי מקדם חקיקה חדשה בתחום התכשירים הקוסמטיים, המבוססת על החקיקה האירופאית בנושא זה. במסגרת החקיקה החדשה, נדרשים כל המפעלים המייצרים תכשירים קוסמטיים לעמוד בתקן ISO 22716, אשר  אושר לאחרונה כתקן ישראלי 22716. עמידה בדרישות התקן הינה תנאי הכרחי לקבלת אישור לייצור תכשירים קוסמטיים. התקן מגדיר את הדרישות שיש לעמוד בהן, אך אינו מפרט כיצד למלא דרישות אלה, ואינו מסביר מה הוא הבסיס לדרישות. במסגרת הקורס יילמדו דרישות התקן תוך שימת דגש על דרכי היישום שלו בצורה יעילה ובאופן שיענה על דרישות משרד הבריאות ויאפשר את קבלת האישורים המתאימים.

מגר' רינת בכר תסקור את החקיקה החדשה בתחום התמרוקים בישראל, ותפרט את ציפיות משרד הבריאות מיצרני תמרוקים

ההשתתפות ביום העיון תחשב להשתתפות בהדרכת GMP, הנדרשת על פי התקן.
קהל היעד
  • עובדי ייצור
  • עובדי אבטחת איכות ובקרת איכות
  • מנהלים בתעשיית ייצור התכשירים הקוסמטיים
התועלת שתופק
  • הבנת דרישות התקן וציפיות משרד הבריאות מיצרני תכשירים קוסמטיים
  • הבנה כיצד יש ליישם הלכה למעשה את דרישות GMP, בחברה העוסקת בייצור תמרוקיטם
  • רכישת כלים ליישום דרישות התקן
  • התוודעות והבנה של החקיקה החדשה בתחום תכשירים הקוסמטיים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס

  • ניהול איכות: טיפול בחריגות, פעולות מתקנות ופעולות מנע, בקרת שנויים
  • כח אדם
  • מתקנים וציוד
  • חומר גלם
  • ייצור ואריזה
  • תיעוד
  • בקרת איכות
  • קבלני משנה ומיקור חוץ
  • תלונות והחזרות
  • ביקורות חוץ ופנים
אודות המרצה

ד''ר רחל קרפל

ניהלה משך שנים רבות את המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה. שרתה במשרד הבריאות למעלה מ 12 שנים.
בתוקף תפקידה כמנהלת המכון היתה אחראית על יחידת הפיקוח של ה GMP, היחידות להערכת תיקי איכות של תכשירים כימיים ותכשירים ביולוגיים והמעבדות לבדיקות תכשירים רפואיים. בשנות כהונתה הצליחה לד"ר קרפל להשפיע השפעה מכרעת על קביעת מדיניות מתקדמת ועדכנית בתחומי ה GMP ואיכות של תכשירים פרמצבטיים, לשפר משמעותית ולהעלות את ההענות לדרישות התקינה של התכשירים הרפואיים בארץ תוך העלאת בטיחותם ואיכותם.


לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו