תרופות ביולוגיות: חקירת תהליכי המעבר והפעילות הפרמקולוגית


מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 09:00 – 17:00
עלות: 1750 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 16956
שפת הקורס: עברית
על הקורס
מטרת הקורס היא לחשוף בפני התלמידים את המנגנונים שקובעים את תהליכי המעבר והפעילות של תרופות ביולוגיות בגוף, את הגישות לניתוח והבנה של מנגנונים אלה בעזרת מודלים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים, ויישומם לצורך פיתוח פרה-קליני וקליני מושכל של תרופות ביולוגיות. הקורס מציג עקרונות מדעיים לצד היבטים שימושיים, דוגמאות של תרופות ביולוגיות מסוגים שונים (נוגדנים, תצמידי נוגדן-תרופה, חלבונים, וכד') שנמצאות בפיתוח ובשימוש קליני ופתרונות של בעיות העלולות להתעורר במהלך הפיתוח.
קהל היעד
  • אנשי מקצוע (חוקרים, מנהלים, אנשי צוות, וכד') שעוסקים במחקר פרה-קליני ו\או קליני של תרופות ביולוגיות
  • מנהלי איכות ורגולציה ואנשי מינהל שנחשפים לתוצאות של ניסויים פרה-קליניים ו\או קליניים של תרופות ביולוגיות
  • סטטיסטיקאים המעוניינים לרכוש ידע בתחום ניתוח נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים של תרופות ביולוגיות
תרופות ביולוגיות: חקירת תהליכי המעבר והפעילות הפרמקולוגית
התועלת שתופק
  • הבנת התהליכים שעוברים על התרופות הביולוגיות בגוף
  • הכרות עם פעילויות פרמקולוגיות רצויות ותופעות לוואי של תרופות ביולוגיות
  • הבנת הקשר בין המבנה של תרופות ביולוגיות למהלך הריכוזים ומאזן הפעילויות הפרמקולוגיות
  • הכרות עם גישות לתכנון מושכל של תרופות ביולוגיות
  • הכרות עם מודלים מתמטיים המשמשים לחקירת תהליכי המעבר והפעילות של תרופות ביולוגיות
  • הצגת השימושים בכלים אלה בפיתוח הפרה-קליני והקליני של תרופות ביולוגיות
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • משפחות של תרופות ביולוגיות (נוגדנים, תצמידי נוגדן-תרופה, חלבונים, פפטידים, חומצות נוקלאיות, וכד')
  • שיטות אנליטיות לכימות של תרופות ביולוגיות בדגימות ביולוגיות
  • מנגנוני ספיגה, התפזרות ופינוי של תרופות ביולוגיות
    • יחסי מבנה-מנה-ריכוז-פעילות של תרופות ביולוגיות
    • כולל הקשר בין המבנה של תרופות ביולוגיות, זמן מחצית החיים, פעילות רצויה והאימונוגניות
  • Target-Mediated Drug Disposition (TMDD) של תרופות ביולוגיות
  • גישות לאנליזה של נתוני ריכוז ופעילות של תרופות ביולוגיות:
    • אנליזה פרמקוקינטית אל-מדורית
    • אנליזה פרמקוקינטית מדורית
    • מודלים פרמקוקינטיים-פרמקודינמיים  (PK/PD)
  • מודלים פרמקוקינטיים-פרמקודינמיים ויישומם בפיתוח הפרה-קליני והקליני של תרופות ביולוגיות:
    • בחירת המודל
    • אפיון והערכה של המודל
    • חיזוי של פרמקוקינטיקה ופעילות פרמקולוגית בחיות ובאנשים
  • חקר מקרים של תרופות ביולוגיות ספציפיות: אנליזה בעזרת תוכנת מחשב ייעודית (תוכנה חופשית שהמשתתפים יוכלו להמשיך להשתמש בה גם אחרי סיום הקורס)
  • הדגמה של תוכנות מחשב מסחריות שמאפשרות אנליזה של נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים של תרופות ביולוגיות
  • אנליזה ראשונית של נתונים ניסויים של המשתתפים (אופציונלי)
אודות המרצה

פרופ' דוד סטפנסקי

מרצה וחוקר במחלקה לביוכימיה ופרמקולוגיה קלינית וביה"ס לרוקחות, הפקולטה למדעי הבריאות, אוניברסיטת בן-גוריון בנגב.
דוד סיים תואר ראשון ברוקחות, תואר שני ותואר ושלישי במחלקה לרוקחות באוניברסיטה העברית בירושלים. בתום לימודי הדוקטורט התגייס לצה"ל ושירת בתפקיד ראש צוות במעבדה אנליטית צבאית שעוסקת בבדיקות איכות של תרופות וציוד רפואי.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


לומדים אצלנו