טכנולוגיות יצור פארמצבטי


תאריך: 19, 20 פברואר 2017
מיקום הקורס: משרדי ביופורום, גולדה מאיר 3, נס ציונה. קומה 4
מידע כללי
משך הפעילות: 2 ימי לימודים מלאים
שעות:  9:00-17:00
עלות: 3,500 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 2
מק''ט: 17944
שפת הקורס: עברית
על הקורס
תחום פיתוח מוצרים פארמצבטיים ותוספי מזון הנו תחום דינמי ביותר הודות למחקרים רבים אשר מציעים חדשות לבקרים, טכנולוגיות וחומרים פעילים פוטנציאליים לריפוי.

מוצרים פארמצבטיים ניתנים לסיווג לפי צורת המתן הרוקחית אליה הם משתייכים (מוצקים, חצאי מוצקים ונוזלים). לכל צורת מתן רוקחית, יש את המאפיינים שלה מבחינת העקרונות המדעיים עליה היא מתבססת, טכנולוגיות הייצור ומידת הסיכון האופיינית התלויה בצורת מתן התרופה לחולה.

המעבר מפיתוח לייצור, הנו תהליך מורכב המצריך ידיעה ועמידה בדרישות הרגולטוריות השונות של רשויות הבריאות.
יצור מוצר פארמצבטי, יצריך תשתיות יצור מתאימות והכרות עם הדרישות הנדסיות ותהליכיות בהתאם לסוג המוצר.

הקורס יאפשר למשתתפים הכרות בסיסית עם טכנולוגיות הייצור הנפוצות בתעשייה, יאפשר להם להרחיב ידע, להבין יתרונות וחסרונות של כל טכנולוגיה ולהבין את האתגרים הרבים במעבר מפיתוח לייצור
קהל היעד

  • מנהלי יצור
  • מהנדסי תהליך
  • רוקחים
  • עובדי יצור ומפעילים
  • אנשי איכות מתעשיית הפארמה והביוטק
התועלת שתופק
  • הכרות בסיסית עם תחום פיתוח התרופות
  • הכרות עם צורות המתן הרוקחיות השונות
  • הבנת האתגרים בייצור מוצרים סטריליים ואספטיים
  • הבנת טכנולוגיות יצור נפוצות והעקרונות המדעיים עליהם הן מסתמכות
  • כיצד מיישמים עקרונות GMP  בייצור
  • למה צריך ולידציה ומה היקפה
  • הבנת הצרכים הנדרשים להקמת מחלקות פיתוח או יצור תרופות
  • הכרות עם סוגי מערכות המים השונות הנפוצות בשימוש בתעשייה
  • למה צריך חדרים נקיים וכיצד הם בנויים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • תהליך פיתוח תרופות
  • סקירת צורות מתן רוקחיות
  • מוצרים סטריליים ואספטיים
  • טכנולוגיות יצור
  • עקרונות דיגום מוצרים
  • מבחני יציבות
  • גמלון תהליכי יצור
  • תנאי יצור נאותים (GMP)
  • ולידציה והסמכה
  • תשתיות נדרשות לייצור
  • עקרונות הנדסיים ליישום בייצור
  • מערכות מים
  • תכנון נכון של ציוד ליצור
  • תהליכי ניקיון
  • חדרים נקיים לייצור
  • ציוד לפיתוח מוצרים
  • עקרונות לניהול נכון של פרויקטים טכנולוגיים
אודות המרצה

מר ערן יונה

מנהל חברת Bio-Chem יועץ GxP, איכות וואלידציה בעל ניסיון תאורטי ומעשי של למעלה מ 15 שנה בתחומי המחקר, טכנולוגיות, ניהול ייצור ותפעול, פיתוח תהליכים, מצוינות תפעולית וואלידציה.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


לומדים אצלנו