Inspection Readiness
Are you ready for a regulatory inspection / customer audit?


תאריך: 13 אפריל 2016
מיקום הקורס: רח' המדע 8, קומה 3, פארק המדע רחובות
קטגוריה: איכות , מעבדה
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 1,950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 2
מק''ט: 16933
שפת הקורס: עברית
על הקורס

Are you ready for a regulatory, customer or even internal audit or for conducting a vendor audit?  This course will help you to understand the challenges and how to show case your quality system in a short time for a positive outcome.

קהל היעד

This course is suitable for:
Anyone working in the pharmaceutical industry QPs, Quality Assurance, Quality Control and other quality professionals, Operations Managers, production managers, Research and Development, persons working in technology transfer, personnel working in pharmaceutical Active substance and finished product manufacture as well as distributors, brokers, wholesale dealers and anyone involved in the manufacture of starting materials, Active Substances, finished pharmaceuticals or involved in the handling, processing or sale or administration of any of these.  Persons involved in clinical trials and manufacture and administration of Investigational Medicinal Products will also find the course very useful.

Inspection Readiness
Are you ready for a regulatory inspection / customer audit?
התועלת שתופק

Participants will come away from this course understanding the stress the inspector faces and will have a more focused approach to a regulatory inspection.  Customer audits, internal audits and vendor audits will all be more effective and better managed.

השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • What is unique in a regulatory inspection
    • For the inspector
    • For the inspected
  • What is different about a customer, internal or vendor audit
  • How can time be managed most effectively (as inspector / inspected)
  • Do’s and don’ts
  • Can you “prepare” for an inspection / audit
  • What about an inspection or audit policy?
  • War room, audit / inspection room
  • Document management
  • Who leads the inspection
  • What is the place of the subject matter expert (SME)
  • Can you challenge findings
  • Corrective actions during the visit? Or not
  • Accept findings – we are guilty? Or I am never wrong?
  • Wrap up and close-out how?
  • Responding to findings for a positive outcome
  • Follow up

אודות המרצה

גב' קרן גינסבורי

M. Sc. B. Pharm. MR PharmS. בעלת ניסיון של למעלה מעשרים שנה בתעשייה הפרמצבטית.
בוגרת תואר ראשון ברוקחות ותואר שני במיקרוביולוגיה מאוניברסיטה של לונדון.
קרן החלה את הכשרתה המקצועית בתעשייה הפרמצבטית במחלקת המו"פ של חברת Smith & Nephew באנגליה. מאז ועד היום היא ממשיכה את דרכה בתעשייה הביו-רפואית
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו