Deviations, Investigations, CAPA and
ISO 9001:2015 – A quality system

חריגות וחקירות

תאריך: 4 דצמבר 2016
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 1950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 16934
שפת הקורס: עברית
על הקורס
CAPA - Corrective Action Preventive Action, או עדיף אולי PACA - Preventive Action Corrective Action תוך הדגשה של פעולת המניעה, מהווה רכיב מרכזי וחיוני במערכת איכות יעילה.
ISO 9001:2015 מתאר מערכת איכות שאם תוטמע כהלכה תניב מערכת איכות יעילה באמת.
במהלך הקורס נתרכז במניעה במקום בתגובה, ונעשה שימוש בחריגות ובחקירות כאמצעי לזיהוי הרכיבים שחסרים במערך ניהול הסיכונים
קהל היעד
הקורס מיועד לאנשי התעשיה הפרמצבטית והביופרמצבטית
  • יצרנים של APIs ותכשירים מוגמרים
  • רוקחי בתי החולים
  • מנכ"לים ואנשי הדרג הניהולי
  • כל מי שיש לו נגיעה ל GMP, להובלה, ניהול וקידום תחומי האיכות בארגון
    • אנשי הבטחת איכות ובקרת איכות
    • QPs        
  • מנהלי ייצור ותפעול
  • חוקרי מו"פ
  • כל המעורבים בהעברה של טכנולוגיות (TT)
  • אנשי רכש, שיווק והפצה
  • אנשי הניסויים הקליניים, יצרני תרופות הניסוי – IMPs ימצאו את הקורס רלוונטי
Deviations, Investigations, CAPA and
ISO 9001:2015 – A quality system
התועלת שתופק

Participants will come away from this course understanding what deviations are, how to conduct investigations and why risk management is the only way to really ensure an effective quality system as described in ISO 9001:2015

השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • Deviations: unplanned, unwanted, unexpected events and how to capture them on real time
  • Investigations: the crime scene rapid response team
  • Hypothesis vs fact
  • Brainstorming
  • Testing theories and collecting data
  • Risk management – proactive quality management
  • Plan – do – check- act
  • ISO 9001:2015 – a real system
  • Using measurement as a tool for engaging management
  • Education
  • Moving from a reactive to proactive quality culture
אודות המרצה

גב' קרן גינסבורי

M. Sc. B. Pharm. MR PharmS. בעלת ניסיון של למעלה מעשרים שנה בתעשייה הפרמצבטית.
בוגרת תואר ראשון ברוקחות ותואר שני במיקרוביולוגיה מאוניברסיטה של לונדון.
קרן החלה את הכשרתה המקצועית בתעשייה הפרמצבטית במחלקת המו"פ של חברת Smith & Nephew באנגליה. מאז ועד היום היא ממשיכה את דרכה בתעשייה הביו-רפואית
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו