ואלידציה של שיטות אנליטיות
קורס בסיסי


תאריך: 28, 29 יוני 2016
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: 2 ימי לימודים מלאים
שעות:  09:00-17:00
עלות: 3,500 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 2
מק''ט: 16043
שפת הקורס: עברית
על הקורס

ולידציה של שיטות אנליטיות נחוצה על מנת לקבוע את תקפותה של השיטה ואמינותה לגבי החומר הנבדק על ידינו.

כאשר אנו מפתחים שיטה אנליטית חדשה או משתמשים בשיטה הקיימת באחת מהפרמקופיאות, אנו נדרשים להוכיח כי השיטה אמנם מאפשרת לנו לקבוע בדיוק הנדרש על פי הספציפיקציות את החומר הנבדק. עלינו להוכיח כי השיטה הדירה ותקפה כך שהמכשור התנאים וכוח האדם שברשותנו מאפשרים לנו לעמוד בדרישות האנליזה של החומר. בוולידציה אנו בודקים את תקפות השיטה כנגד קבוצת קריטריונים הנקבעת מראש וחייבת להתקבל בכל פעם ובכל מקום שבו משתמשים בשיטה האנליטית לאנליזה של אותו חומר.

קהל היעד
הקורס מיועד למפתחי שיטות אנליטיות, ראשי צוותים בתעשיית הפארמה, אנשי אבטחת איכות המעורבים בוולידציות של שיטות אנליטיות ומנהלי מעבדות אנליטיות
התועלת שתופק

  • הכרת מושגי הוולידציה
  • הבנה של תהליכי הוולידציה
  • רכישת כלים יישומיים לוולידציה של שיטות אנליטיות
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס

  • מהי ולידציה (תיקוף)?
  • מטרת הוולידציה - לשם מה זה נחוץ?
  • פרמטרים לוולידציה:
    • Specificity
    • Precision - System, Method and Intermediate
    • Linearity
    • Range
    • Detection limit
    • Quantitation limit
    • Reporting level
    • Accuracy
    • Robustness
  • סכום
אודות המרצה

ד''ר חגית יריב

PhD, בעלת תואר דוקטור מהפקולטה לכימיה בטכניון.
עתירת ידע בתחומי הכימיה האנליטית, בעלת ותק וניסיון במחקר ובתעשיה. ניהלה משך 7 שנים את תחום האיכות והמעבדות בדקסל פארמה.
יועצת לחברות בתחום הכימיה אנליטית, פתוח שיטות ותיקופן, הדרכה להסמכות לתקנים שונים ויעוץ בהכנות למבדקים של ארגונים וגופים רגולטוריים בארץ ובחו"ל.

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו