Cleaning Validation

• מהו ניקיון ומדוע יש לערוך ואלידציה בנושא זה?
• סוגי לכלוך שונים
• חומרי ניקוי ושיטות ניקיון
• כתיבה וסיכום של שיטות ניקיון
• שיטות דגימה: איך מאתרים את הלכלוך?
• פיתוח שיטות ניתוח (קרוב ל–LOD, LOQ)
• פרוטוקולים של ואלידציה
• קריטריונים לקבלה
• Matrixin מוצרים וציוד: המקרה הגרוע ביותר
• הכשרת עובדים, שיטות ידניות לעומת אוטומטיות
• בקרת שינוי

גב' קרן גינסבורי

M. Sc. B. Pharm. MR PharmS. בעלת ניסיון של למעלה מעשרים שנה בתעשייה הפרמצבטית.
בוגרת תואר ראשון ברוקחות ותואר שני במיקרוביולוגיה מאוניברסיטה של לונדון.
קרן החלה את הכשרתה המקצועית בתעשייה הפרמצבטית במחלקת המו"פ של חברת Smith & Nephew באנגליה. מאז ועד היום היא ממשיכה את דרכה בתעשייה הביו-רפואית
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן