תכנון של מערכות ייצור אספטי וסטרילי
קורס מתקדם

הרשמה מוקדמת במחירים מוזלים 

הרשמה מוקדמת עד ה-20 במרץ 2015

הרשמה החל מה-21 במרץ 2015

הרשמה מוקדמת הסתיימה

3,500 ש "ח + מע "מ


תאריך: 30, 31 מרץ 2015
מיקום הקורס: כיתה מס' 10 במרכז האקדמי פרס – רח' שמעון פרס 10, רחובות
מידע כללי
משך הפעילות: 2 ימי לימודים מלאים
שעות:  09:00-17:00
עלות: 3500 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 2
מק''ט: 15286
שפת הקורס: עברית
על הקורס
מערכות יצור רטובות נמצאות בשימוש נרחב הן בתעשיית הפארמה והן בתעשייה הביוטכנולוגית.
במערכות ייצור רטובות מתבצעות פעילויות ותהליכים מורכבים בסביבת עבודה מבוקרת, תוך שמירה על אספטיות או סטריליות של חומרי הגלם, המוצרים שבתהליך והתכשירים המוגמרים.
הקורס סוקר ומציג היבטים מתקדמים בתכנון שיטתי ומובנה של מערכות סטריליות ואספטיות.
קהל היעד
  • אנשי ייצור ומהנדסים בעלי ניסיון קודם וידע בסיסי בתהליכי ייצור
  • אנשי QA  ו RA שמעורבים בהתקנה, אחזקה ובדיקה של מערכות ייצור אספטי וסטרילי
תכנון של מערכות ייצור אספטי וסטרילי
קורס מתקדם
התועלת שתופק
  • חשיפה לסוגיות הנדסיות, נושאי תצורה ודרישות של מערכות אספטיות וסטריליות
  • הכרה והבנה של החוקים וההנחיות של רשויות הרגולטוריות כולל דרכים ליישום וגישות   עדכניות לנושא הקריטי של סטריליות ואספטיות
  • יתקיים דיון פתוח בנושאים שקשורים לתהליך – הגדרות, מתודולוגיה, הכלה של התהליך, הגדרת סביבת הייצור, תשתיות ומערכות תומכות.
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס

  • אספטי וסטרילי: הגדרות
  • תיעוד ומתודולוגיה: BOD, URS,PFD, P&ID,  תכנית
  • זיהום פיזי: סכנות במהלך התהליך
  • סביבת יצור: חדרים נקיים
  • ציוד ייצור: ריאקטורים, מיכלים, משאבות, ברזים, UF
  • מערכות תומכות: SIP, CIP, SW, PW, WFI, CA, BIOKILL
  • סטריליזציה: חום לח, חום יבש, גזים ופומיגציה, הקרנות
  • מוצרים והעברה של חומרים חיים והקשרם: נוזלים ומוצקים
  • ניקוז ופסולת: הסרה של חומרים בלתי רצויים מהתהליך
  • בקרה: כלים, אלוגריתמים, תוכנות וחומרות
אודות המרצה

מר שלמה סקסטיין

שלמה סקסטין הוא מנכ"ל חברת ביופיורמקס (Biopuremax) מקבוצת S&A. בתפקידו הקודם שימש כמנהל התפעול של החברה וכסמנכ"ל תהליך וולידציה. ביופארמקס מתכננת, מתקינה, מפעילה ומבצעת ולידציה במפעלי פארמה וביו-פרמה.
שלמה שימש גם כראש מחלקת ההנדסה בביופארמקס למעלה מעשר שנים. במהלך השנים הללו התקין מאות מתקנים אספטיים וסטריליים בכל העולם.

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו