דה-פירוגנציה ושיטות לסילוק אנדוטוקסינים


תאריך: יפורסם בהמשך
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 1,850 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 18440
שפת הקורס: עברית
על הקורס
נוכחות של אנדוטוקסינים בתרופות, אביזרים רפואיים ושתלים המוחדרים לגוף עשויה לגרום לתגובה של שוק ובעקבותיו אף למוות. בקורס נכיר את מבנה מולקולת האנדוטוקסין, הליפופוליסכריד (LPS) ונסקור את השיטות השונות לניקוי מוצרים בתעשיית התרופות והאמ"ר מנוכחותם של אנדוטוקסינים.
קהל היעד
  • ייצור: מנהלים, ראשי צוותים, צוותי תפעול
  • אבטחת איכות: מנהלים, מנהלי מעבדות, מבקרי איכות, מנהלי ואלידציות ועובדים בתחום
  • רגולציה: מנהלים וצוותי QA
  • מחקר: מנהלי פיתוח, מדענים, חוקרים
  • הנדסה: אחראי מים WFI, אחראי חדרים נקיים, מהנדסי ייצור
התועלת שתופק
  • הכרת מולקולת ה-LPS והקשיים שבהרחקתה
  • הכרת השיטות השונות לניקוי תרופות ואמ"ר מאנדוטוקסינים
  • הכרת הדרישות הרגולטוריות
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס

  • אנדוטוקסין: הגדרות, מבנה, תכונות, פעילות, מקורות זיהום, תקנים
  • דרישות רגולטוריות: חישוב  Endotoxin Limit, MVD
  • דרכים לאינאקטיבציה של אנדוטוקסין
  • דרכים לסילוק של אנדוטוקסין
  • ואלידציה של תנורים
אודות המרצה

מר עמית שינפלד

בעל תואר ראשון בחקלאות (הפקולטה למזון, חלאות ומדעי הסביבה, האוניברסיטה העברית)
תואר שני בביוטכנולוגיה (בי"ס לרפואה, האוניברסיטה העברית)
17 שנות ניסיון בחברת ביוטכנולוגיה כללית, מהן 12 שנים כמנהל מעבדה.
שנתיים אחרונות– מתאם פרויקטים במחלקת ה-QC
התמחות בבדיקות אנדוטוקסינים, ואלידציות של שיטות אנאליטיות, ואלידציות של תהליכי ייצור, ואלידציות ניקיון.
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו