בעקבות נהלי GDP אירופאיים חדשים
עדכוני GDP
GOOD DISTRIBUTION PRACTICE

חצי יום עיון למנהלים

תאריך: 24 יוני 2013
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: חצי יום לימודים
שעות: 14:30-19:00
עלות: 950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 13640
שפת הקורס: עברית
על הקורס
ב-7 במרץ שנה זו פורסמו התקנות החדשות בתחום ה-GDP
New European GDP Guideline published on 07 March 2013
קהל היעד
מנהלים במחלקות איכות, תקינה ושרשרת האספקה
נציגי חברות שילוח. חברות תעופה וקבלני משנה
בעקבות נהלי GDP אירופאיים חדשים
עדכוני GDP
GOOD DISTRIBUTION PRACTICE
התועלת שתופק
התעדכנות והבנת החידושים הכלולים בנוהל החדש
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס

מתוך הנוהל החדש, שהורחב מ-4 ל-34 עמודים, יוצגו הנושאים העיקריים בהם מתמקד הנוהל החדש תוך מתן דגש על היישום בפועל של הדרישות מ:
  • שרשרת הספקה של מוצרים בכל רגע נתון
  • מערכת האיכות של המפיץ, הסוכן, הברוקר, חברות שילוח וקבלני משנה כגון חברות תעופה
  • האחראים על מחסן הפצה
ונושאים נוספים שיש לטפל בהם כדי להמשיך ולעמוד בדרישות הנוהל

  • Product Pedigree    
  • Quality System requirements
    (not just from distributors – brokers, intermediaries and contractors)
  • Responsible Person    
  • Other issues that need to be addressed so that you can continue to be in compliance

המפגש מהווה הזדמנות לדו-שיח בין המרצים לבין המשתתפים ובין המשתתפים לבין עצמם, תוך העלאת דילמות מחיי היום-יום.
אודות המרצה

גב' קרן גינסבורי

M. Sc. B. Pharm. MR PharmS. בעלת ניסיון של למעלה מעשרים שנה בתעשייה הפרמצבטית.
בוגרת תואר ראשון ברוקחות ותואר שני במיקרוביולוגיה מאוניברסיטה של לונדון.
קרן החלה את הכשרתה המקצועית בתעשייה הפרמצבטית במחלקת המו"פ של חברת Smith & Nephew באנגליה. מאז ועד היום היא ממשיכה את דרכה בתעשייה הביו-רפואית
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


ד''ר רחל קרפל

ד"ר רחל קרפל עבדה במשרד הבריאות במשך 12 שנים. בתפקידה האחרון, כמנהלת המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה היא היתה אחראית על יחידת הפיקוח של GMP, היחידות להערכת תיקי איכות של תכשירים כימיים ותכשירים ביולוגיים, והמעבדות לבדיקות תכשירים רפואיים. במסגרת תפקידה ד"ר קרפל היתה מעורבת בקביעת המדיניות בתחומי GMP ואיכות תכשירים פרמצבטיים. ד"ר קרפל מנהלת חברת ייעוץ פרמצבטי והיא משתמשת בנסיונה העשיר למתן ייעוץ ליצרנים, יבואנים, ומפיצים בארץ ובעולם בכל התחומים הנוגעים לאיכות תכשירים רפואיים .
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו