כימיה אנליטית של חמרי גלם פרמצבטיים
מעבדת חומרי הגלם – שומר הסף של התעשייה הפרמצבטית



תאריך: 6, 13, 20 נובמבר 2017
מיקום הקורס: משרדי ביופורום, גולדה מאיר 3, נס ציונה. קומה 4
מידע כללי
משך הפעילות: 3 ימי לימודים מלאים
שעות: 09:00 – 17:00
עלות: 4,350 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 3
מק''ט: 17151
שפת הקורס: עברית
על הקורס

מטרת יום העיון הינה להעמיק את הידע והמודעות לגבי הבדיקות במעבדת חומרי הגלם הפרמצבטיים ולהגביר יכולות הביצוע, איכות התוצר, הפחתת הטעויות, הקניית יכולת חיזוי, מניעה של בעיות ופתרונן.

ב"שער" מפעל התרופות נמצאת מעבדת חומרי הגלם. מלבד היותה שומר סף קדמי, מעבדת חומרי הגלם היא המעבדה המגוונת ביותר בתעשייה הפרמצבטית. חומרי הגלם נבחנים ונבדקים במגוון בדיקות רחב מאד, בטווח שמשתרע בין בדיקות פשוטות יחסית, כמו בדיקות חזותיות ובדיקות מסיסות, לבין בדיקות מתוחכמות ביותר, כמו בדיקות של מזהמים ואי-ניקיונות של חומרי הגלם.
ידע מקצועי רב נדרש מעובדי המעבדה וכן הכרה והבנה של שיטות עבודה המשמשות בה לביצוע מגוון בדיקות רחב. צוות המעבדה לחומרי גלם נדרש לבצע את הבדיקות ברמות דיוק ואמינות מרביים. כדי להתמודד עם משימות אלה, הכימאי האנליטי חייב להבין את התהליכים והתגובות הכימיות, להיות מודע לשלבים הקריטיים בבדיקה ולהימנע משגיאות אנליטיות
קהל היעד
  צוותים ומנהלים של מעבדות של חומרי גלם בתעשייה הפרמצבטית
כימיה אנליטית של חמרי גלם פרמצבטיים
מעבדת חומרי הגלם – שומר הסף של התעשייה הפרמצבטית
התועלת שתופק
  • העמקת הידע והמודעות בנושא בדיקות חומרי גלם פרמצבטיים במעבדה
  • שיפור היכולת לבצע בדיקות של חומרי גלם והפחתה של טעויות. הגברת יכולת החיזוי, פתרון בעיות ומניעתן
  • חשיפה להיבטים שונים של מגוון הבדיקות של חומרי גלם, כולל תגובות כימיות ושינויים פיזיקליים שמתרחשים בהן
  • רכישה של מאגר "טיפים" ועצות מעשיות לשיפור יכולת הביצוע של הבדיקות ושידרוגן באופן אופטימלי
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס

  1. מאפייני המעבדה לבדיקות חומרי גלם פרמצבטיים
    • היבטים כלליים
    • תחומי אחריות
    • פרמקופאות: USP-NF ו-EP, פרקים כלליים ומונוגרפיות, תקנים, פרמקופאות ושיטות ביתיות (in-house), תיעוד של בדיקות
  2. שקילה נכונה, טכניקות למדידת נפח
  3. תמיסות, מגיבים, אינדיקטורים – הגדרות והכנתם
  4. ציוד בסיסי במעבדה: תנורים ואביזרי חימום אחרים, הודים , צנטריפוגות, סוניקטורים, שיקרים, ציוד למיהול, מערבלים ((vortex, reflux, מסננים, מדי צפיפות (פיקנומטרים), מדי צמיגות נימיים rotatory למינהם
  5. טיטרציות – התגובות המעורבות ושיטות ביצוע
  6. הגדרות של מים, ייבוש וטיטרציות קארל פישר
  7. מוליכות ו-pH, בופרים ומדי pH
  8. זיהוי,מאפיינים כימיים ופיזיקליים
  9. שיטות ספקטרופוטומטריות UV/Vis, FTIR, AA
  10. MP/BP, מקדמי שבירה, וקוטביות (פולריות)
  11. Limits test
  12. שיטות הפרדה,
אודות המרצה

ד"ר רבקה גולדיק

בוגרת הפקולטה לכימיה בטכניון.
ד"ר רבקה גולדיק החלה את דרכה בתעשייה הפרמצבטית בשנת 1996 ומילאה מגוון תפקידים במעבדות של חומרי גלם ותכשירים, כולל ניהול מעבדת תכשירים בחברת תרו תעשייה רוקחית. החל מ-2006 מתמקדת בהדרכה והסמכת עובדים לעבודה במעבדות בקורת איכות בתעשייה הפרמצבטית.
בתפקידה הנוכחית משמשת כמנהלת פרויקטים במעבדות עבור חברת GSAP

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו