דרישות GMP מיצרנים של תכשירים קוסמטיים

בעקבות התקן הישראלי החדש לענף הקוסמטיקה

תאריך: 15 ינואר 2013
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 1,950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 13606
שפת הקורס: עברית
על הקורס
משרד הבריאות הישראלי מקדם חקיקה חדשה בתחום התכשירים הקוסמטיים, המבוססת על החקיקה האירופאית בנושא זה. במסגרת החקיקה החדשה, נדרשים כל המפעלים המייצרים תכשירים קוסמטיים לעמוד בתקן ISO 22716, אשר  אושר לאחרונה כתקן ישראלי 22716. עמידה בדרישות התקן הינה תנאי הכרחי לקבלת אישור לייצור תכשירים קוסמטיים. התקן מגדיר את הדרישות שיש לעמוד בהן, אך אינו מפרט כיצד למלא דרישות אלה, ואינו מסביר מה הוא הבסיס לדרישות. במסגרת הקורס יילמדו דרישות התקן תוך שימת דגש על דרכי היישום שלו בצורה יעילה ובאופן שיענה על דרישות משרד הבריאות ויאפשר את קבלת האישורים המתאימים.

מגר' רינת בכר תסקור את החקיקה החדשה בתחום התמרוקים בישראל, ותפרט את ציפיות משרד הבריאות מיצרני תמרוקים

ההשתתפות ביום העיון תחשב להשתתפות בהדרכת GMP, הנדרשת על פי התקן.
קהל היעד
  • עובדי ייצור
  • עובדי אבטחת איכות ובקרת איכות
  • מנהלים בתעשיית ייצור התכשירים הקוסמטיים
התועלת שתופק
  • הבנת דרישות התקן וציפיות משרד הבריאות מיצרני תכשירים קוסמטיים
  • הבנה כיצד יש ליישם הלכה למעשה את דרישות GMP, בחברה העוסקת בייצור תמרוקיטם
  • רכישת כלים ליישום דרישות התקן
  • התוודעות והבנה של החקיקה החדשה בתחום תכשירים הקוסמטיים
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס

  • ניהול איכות: טיפול בחריגות, פעולות מתקנות ופעולות מנע, בקרת שנויים
  • כח אדם
  • מתקנים וציוד
  • חומר גלם
  • ייצור ואריזה
  • תיעוד
  • בקרת איכות
  • קבלני משנה ומיקור חוץ
  • תלונות והחזרות
  • ביקורות חוץ ופנים
אודות המרצה

ד''ר רחל קרפל

ד"ר רחל קרפל עבדה במשרד הבריאות במשך 12 שנים. בתפקידה האחרון, כמנהלת המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה היא היתה אחראית על יחידת הפיקוח של GMP, היחידות להערכת תיקי איכות של תכשירים כימיים ותכשירים ביולוגיים, והמעבדות לבדיקות תכשירים רפואיים. במסגרת תפקידה ד"ר קרפל היתה מעורבת בקביעת המדיניות בתחומי GMP ואיכות תכשירים פרמצבטיים. ד"ר קרפל מנהלת חברת ייעוץ פרמצבטי והיא משתמשת בנסיונה העשיר למתן ייעוץ ליצרנים, יבואנים, ומפיצים בארץ ובעולם בכל התחומים הנוגעים לאיכות תכשירים רפואיים .
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


גב' רינת בכר

Israel, MOH
מנהלת המחלקה לתמרוקים באגף הרוקחות של משרד הבריאות

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו