קטגוריה: פרמצבטיקה/תרופות/מוצרים ביולוגיים , מו"פ , ניסויים פרה-קליניים , ניסויים קליניים
פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה (PK&PD) מושגי יסוד ועקרונות
קורס בסיסי
מרצה: פרופ' רוני לוי
תאריך: 20 יוני 2012
מיקום הקורס:  כפר המכביה, רמת גן
שפת הקורס: עברית
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
התכנסות והרשמה: 09:00 - 08:30
עלות: 1,950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 12170
 

פרמטרים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים ממלאים תפקיד חשוב הן בשלבי התכנון והן במהלך ניתוח התוצאות של ניסויים פרה-קליניים וקליניים.

במהלך יום העיון יידונו מושגי יסוד בפרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה והקשרים ביניהם. כדי לנצל פרמטרים אלה בשלבי התכנון וניתוח התוצאות של הניסויים – תוצגנה ותובהרנה הנוסחאות הרלבנטיות ואופן השימוש הנכון בהן.

יום העיון יבסס את הידע של חוקרים, מפתחים, אנשי ביקורת איכות ורגולציה וירחיב את יכולתם לנצל מידע חשוב זה במשימותיהם. הוא ילווה בהדגמת השימוש בפרמטרים השונים, תוך מתן דוגמאות של פתרון בעיות.

התועלת שתופק
  • הבנת הפרמטרים הבסיסיים של הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה
  • רכישת יכולת להשתמש בהם שימוש נכון ומושכל לצורך:
    1. תכנון מחקרים פרה-קליניים וקליניים
    2. ניתוח תוצאות של ניסויים פרה-קליניים וקליניים
תכני הקורס
  • פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה – מונחים ומושגי יסוד
  • הקשר בין פרמטרים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים
  • בעיות ספיגה, חישובים באמצעות  pKa
  • סילוק (Elimination) מסדר ראשון ומסדר אפס
  • ביוטרנספורמציה של תרופות ומחצית החיים שלהן
  • קישור של תרופות לחלבוני הדם
  • השטח מתחת לעקומה הפרמקוקינטית  (AUC)
  • זמינות ביולוגית וביו-אקוויוולנטיות של תרופות גנריות
  • נפח הפיזור של תרופות ומשמעותו
  • פינוי (Clearance) - חלקי ומלא, התייחסות לתת-תפקוד כלייתי
  • מינון העמסה ומינון תחזוקה
  • רמת שווי-משקל ויחסי צבירה
קהל היעד
  • חוקרי מו"פ שעוסקים בפיתוח תרופות חדשות וגנריות
  • מנהלים ועובדי מעבדות שעוסקים במחקר פרה-קליני וקליני
  • מנהלי איכות ורגולציה שמתמודדים עם מידע פרמקוקינטי ועם תוצאות של ניסויים
  • אנשי מינהל שעובדים בשטח ומבקשים להרחיב את ידיעותיהם בנושא
אודות המרצה
פרופ' רוני לוי,
מנהל מדעי, חברת פרמהסיד בע"מ
בעל למעלה משלושים שנות ניסיון במחקר פרקליני וקליני (מהן 13 שנים כמנהל מחלקה לפרמקולוגיה במכון למחקר ביולוגי).  לפרופ' לוי 61 פרסומים מדעיים, 23 פרקים בספרים והוא שותף בעריכה של ארבעה ספרים ועיתון מדעי. מזה תשע שנים מלמד פרמקולוגיה בבית הספר לרפואה בינלאומית של אוניברסיטת בן-גוריון בנגב.
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הודעה
שלח