קצב הפיתוח המואץ של תרופות, מוצרים ביולוגים ואביזרים ומכשירים רפואיים גורר בעקבותיו עליה תלולה במספר ובהיקף של הניסויים הקליניים הנערכים בארץ ובעולם. מפתחים, יצרנים ורשויות בריאות זקוקים למידע שיאפשר שיווקם של מוצרים רפואיים בטוחים ויעילים. הניסוי הקליני היינו שלב מרכזי וחיוני במסלול הפיתוח והוכחת האיכות של התכשירים והמוצרים הרפואיים למינם. מטרת הניסוי הקליני לאסוף מידע חיוני אודות הבטיחות והיעילות של הגורם הנבדק. במהלך הניסוי הקליני נאגר מידע מגוון המשמש את היצרנים והרשויות - המכתיבות דרישות איכות מחמירות. התחום הדינמי של הניסויים הקליניים זקוק למיטב הכוחות המקצועיים על מנת שיוכל לספק את דרישות המפתחים והרשויות, ולעמוד בקצב המואץ של ניסויים קליניים הנערכים במרכזי הבריאות בארץ. ישראל מהווה יעד חשוב ומרכזי לניסויים קליניים. הניסויים מתבצעים על ידי מיטב חברות התרופות הבינלאומיות, חברות ליצור אביזרים ומכשירים רפואיים ומוצרים ביולוגיים.
ניהול הניסוי הקליני מופקד בידיו של ה"מוניטור". הקורס מקנה למשתתפיו ידע בסיסי בניהול מחקרים קליניים, ומכשיר אותם כמוניטורים בניסויים קליניים. מקצוע המוניטור הינו מקצוע מבוקש, וקיימת דרישה גבוהה למוניטורים של ניסויים קליניים בארץ. הקורס לניטור ניסויים קליניים פותח בפני משתתפיו ערוץ חדש, דינמי ומאתגר, לעבודה מרתקת ובלתי שגרתית , עם מסלולי קידום ייחודיים בסביבת עבודה מקצועית- מדעית- רפואית.
|