HVAC Systems

מערכות HVAC: תכנון, הסמכה, אחזקה, תפעול וניטור

תאריך: 29, 30 אוקטובר 2012
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: 2 ימי לימודים מלאים
שעות:  09:00-17:00
עלות: 3,900 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 2
מק''ט: 12319
שפת הקורס: עברית
על הקורס

There is no pharmaceutical facility that is not equipped with a controlled HVAC system.  Pharmaceutical facilities are provided with filtered air to ensure an environment that is controlled with respect to particle contamination: both viable and non-viable.  This course will provide participants with an understanding of the design of such systems, GMP requirements behind the design, qualification and ongoing operation, maintenance and monitoring.

קהל היעד

This course is suitable for any person involved in design, commissioning, qualification, maintenance, production, quality assurance and environmental monitoring programs

התועלת שתופק

At the end of this course, participants will have an excellent understanding of the function and correct functioning of an HVAC system in the pharmaceutical workplace.  This unique course offering will allow participants to learn about the engineering and GMP aspects of the system from two leading experts in the field.  After participating in this course, maintenance and environmental monitoring of HVAC systems as will be seen as part of a single puzzle that when correctly assembled allows the company to provide a trouble free environment appropriate to the products manufactured within

השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס

  • The GMP regulations:
    • EU and US on with respect to HVAC systems and manufacturing environments
  • Annex 1 of EU GMPs for sterile products
  • FDA aseptic processing guide
  • Design of an HVAC system: engineering perspective
    • URS
    • Basis for Design
    • System controls: alarms, provisions for power failure, records
    • System Specifications
  • HVAC balancing: air flows, temperature, humidity, pressures
  • Design Qualification: engineering and GMP considerations
  • Installation Qualification – an engineering challenge
  • Operational Qualification: engineering and quality synergy
  • Performance Qualification: are microbiology aspects part of the engineering of the system?
  • Preventive and Breakdown maintenance and ongoing control of the system
  • Environmental monitoring
  • Ongoing qualification
אודות המרצה

גב' קרן גינסבורי

M. Sc. B. Pharm. MR PharmS. בעלת ניסיון של למעלה מעשרים שנה בתעשייה הפרמצבטית.
בוגרת תואר ראשון ברוקחות ותואר שני במיקרוביולוגיה מאוניברסיטה של לונדון.
קרן החלה את הכשרתה המקצועית בתעשייה הפרמצבטית במחלקת המו"פ של חברת Smith & Nephew באנגליה. מאז ועד היום היא ממשיכה את דרכה בתעשייה הביו-רפואית
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו