נוהל 126:
תנאי אחסון והובלה של תכשירים


תאריך: 12 נובמבר 2018
מיקום הקורס: משרדי ביופורום, גולדה מאיר 3, נס ציונה. קומה 4
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות: 9.00 - 17.00
עלות: 1,950 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 18805
שפת הקורס: עברית
על הקורס
נוהל 126 מסדיר את תנאי האחסון וההפצה של תכשירים רפואיים בכדי להבטיח את איכותם, בטיחותם ויעילותם.
מתי יצא הנוהל? ממתי הוא מוחל? על מי הוא מוחל ומי חייב לעמוד בדרישותיו?
הדרישה העיקרית של הנוהל היא שמירה על הטמפרטורה הנדרשת בהתאם להוראות היצרן מיציאת התכשיר משערי מפעל התרופות או מחסני היבואן בארץ ועד לנקודת הניפוק, בית המרקחת או המרפאה.
ביום העיון נדבר על ההיבטים המעשיים של החוק:
  • התאמת אמצעי מיזוג וקירור נדרשים
  • אפיון ציוד בקרה וניטור לאחסון תכשירים בקירור. בטמפרטורת החדר ובעת ההובלה.
  • אפיון התיעוד הנדרש במהלך ההתקנה והבקרה של ציוד ומערכות.
  • יוגדרו הפעולות והתיעוד הנדרשים בעת חריגת טמפרטורה.
קהל היעד
  • רוקחים אחראיים ובעלים של בתי מרקחת
  • רוקחים אחראיים ומנהלי תחזוקה ב:
    • שירותי רוקחות וחדרי תרופות בבתי חולים ובמרפאות
    • שירותי רוקחות בבתי אבות
    • חברות הובלה ואחסון של תכשירים
    • לשכות בריאות
נוהל 126: 
תנאי אחסון והובלה של תכשירים
התועלת שתופק
יום העיון יגדיר לרוקחים, האחראים בבתי המרקחת, בבתי מסחר, במחסן המוסדי, בחדרי תרופות ולשכת הבריאות כיצד ליישם את החוק במסגרת הארגון שבו הם עובדים.
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
יום העיון יכלול את הנושאים הבאים:
  • דרישות נוהל 126
  • אמצעי מיזוג וקירור קיימים מול אמצעים נדרשים
  • סוגים של ציוד בקרה וניטור או התאמת ציוד קיים לדרישות
  • תיעוד נדרש לציוד מותקן
  • טיפול בחריגות טמפרטורה בבית המרקחת
    • דוגמא לפרויקט יישום נוהל 126 – Case Study
אודות המרצה

מר אליאס מורני


לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


ד"ר סיגלית אריאלי-פורטנוי

בעלת תואר ראשון (BS.c) ודוקטוראט (DS.c) בהנדסה כימית ותואר שני (MS.c) בהנדסה ביו רפואית, את כולם סיימה בטכניון- המוסד הישראלי לטכנולוגיה בחיפה ישראל.
לד"ר אריאלי-פורטנוי שנות ניסיון רבות בתעשייה הפרמצבטית (15 שנים בתרו ובטבע ו-10 שנים ב-Gsap). בחברת תרו שימשה כסגנית נשיא בכיר לתפעול (SVP), בחברת טבע ניהלה את המפעל היבש.
נשיאת הסניף הישראלי של ה-PDA לשעבר (2003 - 2006)

לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים של אותו המרצה
לומדים אצלנו