מבדקים פנימיים וסקר ההנהלה באמ"ר
(אביזרים ומכשור רפואי)


תאריך: יפורסם בהמשך
מיקום הקורס: כפר המכביה, רמת גן
מידע כללי
משך הפעילות: יום לימודים מלא
שעות:  09:00-17:00
עלות: 1,750 ש"ח + מע"מ
נקודות זכות: 1
מק''ט: 17902
שפת הקורס: עברית
על הקורס
הדרישות הרגולטוריות של ה- FDA ושל ה- EMA האירופי בתחום האמ"ר (אביזרים ומכשור רפואי), כוללות מבדקים פנימיים בכדי לוודא שהיישום בפועל של מערכת האיכות מתבצע לפי הנהלים וההוראות. כמו כן קיימות דרישות לבצע סקר הנהלה תקופתי בכדי להעריך את האפקטיביות של מערכת האיכות ואת התאמתה לצרכים המשתנים.
יום העיון דן בשיטות הנדרשות לטיפול אפקטיבי בנושאי מבדקים פנימיים וסקר ההנהלה באמ"ר תוך הענות לדרישות הרגולטוריות.
קהל היעד
  • מנהלי איכות
  • מהנדסי איכות
  • מנהלי תפעול
מבדקים פנימיים וסקר ההנהלה באמ"ר 
(אביזרים ומכשור רפואי)
התועלת שתופק
  • הבנה של הדרישות הרגולטוריות בנושא מבדקים פנימיים וסקר ההנהלה
  • הבנת השיטות, הנהלים והטפסים הדרושים
  • הכרת תוכנות מתאימות
השאר פרטים למידע נוסף
  • שם מלא
  • דוא''ל
  • טלפון
  • הערות
  • שלח
תכני הקורס
  • הדרישות הרגולטוריות
  • הכנת תוכנית מבדקים שנתית
  • ביצוע המבדקים ודווח התוצאות
  • טיפול באי התאמות ופעולה מתקנת
  • הכנת סקר הנהלה - תשומות ותפוקות
  • ניהול סקר ההנהלה והכנת דוח מסכם
  • מעקב ביצוע על פעולות נדרשות מסקר הנהלה
  • שימוש בתוכנות
אודות המרצה

מר גדי שטפל

יועץ בכיר ובעבר מנהל הבטחת איכות ורגולציה מזה 20 שנה בחברות מובילות למכשור רפואי:
מדינול , BioControl Medical ,Elan Medical Technologies
לפרטים נוספים אנא לחצו כאן


קורסים נוספים באותה קטגוריה
לומדים אצלנו